Product lifecycle management through patents and regulatory strategies
Notice bibliographique
Résumé
During recent years, expiry of blockbuster patents, short drug lifecycles, rising development costs, heightened health authority scrutiny, dispersing markets, increased competition and need for latest technologies have put the pharmaceutical industry under mounting pressure. Thus, product lifecycle management is a prerequisite for maximizing a product’s lifetime value, improving a company’s product development processes, using product-related information to make better business decisions, and delivering greater value to customers. In order to achieve these goals and develop regulatory strategies for product lifecycle management, the pharmaceutical company should establish an effective lifecycle management team. Incorporating patent lifecycle management in product lifecycle management greatly benefits brand companies as well as specialty pharma, drug delivery, biotech and generic companies. A pharmaceutical product’s life can be described in five distinct phases: development phase, approval phase, introduction phase, commercialization and quality management phase and decline phase. Each phase poses different challenges and provides different opportunities to be considered for fabrication of the product lifecycle management strategies. At the same time, the approach for product lifecycle management varies from country to country. A comparison of various exclusivities and time taken to review a new drug application/submission/market authorization in countries namely United States, European Union, Canada and India suggests that United States is most encouraging to employ various product lifecycle management strategies, European Union is equally good if national policies are ignored, Canada is difficult to comprehend due to stringent laws and limited exclusivity and India is among the least preferred ones, although it is an excellent outsourcing service provider for contract manufacturing and research.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,025 | 0,035 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,013 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».