Diurnal Glycemic Patterns during an 8-Week Open-Label Proof-of-Concept Trial of Empagliflozin in Type 1 Diabetes
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: We recently reported improved glycemic control with reduced insulin dose in subjects with type 1 diabetes treated with the sodium glucose co-transporter-2 inhibitor empagliflozin. To further characterize the effects, we analyzed diurnal glycemic patterns by continuous glucose monitoring (CGM). METHODS: In an 8-week single-arm open-label pilot study of empagliflozin, we compared ambulatory glucose profiles produced from CGM data during 2-week intervals in a placebo run-in baseline period, end-of-treatment, and post-treatment. Change in glycemic exposure was evaluated by area under the median curve according to time of day (AUCTOTAL 12:00am-11:55pm; AUCDAY 7:05am-10:55pm, AUCNIGHT 11:00pm-7:00am), as well as glycemic variability, glycemic stability and time-in-target (≥70 to ≤140mg/dL). RESULTS: The 40 patients (26 on insulin pump) were aged 24±5 years and BMI 24.5±3.2 kg/m2. Consistent with the observed HbA1c decrease (8.0±0.9% to 7.6±0.9%, p<0.0001), normalized AUCTOTAL CGM decreased from 153.7±25.4 to 149.0±30.2mg/dL∙h at end-of-treatment (p = 0.31), and significantly increased post-treatment (164.1±29.5mg/dL∙h, p = 0.02). The numerical decrease in normalized AUCNIGHT (152.0±36.6 to 141.9±34.4mg/dL∙h, p = 0.13) exceeded AUCDAY (154.5±24.5 to 152.6±30.4mg/dL∙h, p = 0.65). Trends toward lower glycemic variability (83.1±18.9 to 75.6±28.6mg/dL, p = 0.06) and little change in glycemic stability (10.8±3.6 to 10.3±4.5mg/dL/h, p = 0.51) were observed. When empagliflozin was discontinued, these worsened relative to baseline (89.3±19.3mg/dL, p = 0.04 and 11.8±3.7mg/dL/hr, p = 0.08). Time-in-target numerically increased (40.2±11.9 to 43.1±13.5%, p = 0.69) at end-of-treatment but reversed post-treatment. Findings were similar on stratification of pump and MDI subjects. CONCLUSIONS: We observed that empagliflozin was associated with patterns of improved nighttime glycemia more prominent than daytime. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov NCT01392560.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».