A Randomized, Open-Label, Multicenter Comparative Study of the Efficacy and Safety of Piperacillin-Tazobactam and Cefepime for the Empirical Treatment of Febrile Neutropenic Episodes in Patients with Hematologic Malignancies
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The empirical treatment of febrile, neutropenic patients with cancer requires antibacterial regimens active against both gram-positive and gram-negative pathogens. This study was performed to demonstrate the noninferiority of monotherapy with piperacillin-tazobactam, compared with cefepime. METHODS: We conducted a randomized-controlled, open-label, multicenter clinical trial among high-risk patients from 34 university-affiliated tertiary care medical centers in the United States, Canada, and Australia who were undergoing treatment for leukemia or hematopoietic stem cell transplantation and were hospitalized for empirical treatment of febrile neutropenic episodes. Patients received piperacillin-tazobactam (4.5 g every 6 h) or cefepime (2 g every 8 h) intravenously. The primary outcome was success (defined by defervescence without treatment modification) at 72 h of treatment, end of treatment, and test of cure in the modified intent-to-treat analysis. Secondary outcomes included time to defervescence, microbiological efficacy, the additional use of glycopeptide antibiotics, emergence of resistant bacteria, and safety. RESULTS: For 528 subjects (265 received piperacillin-tazobactam and 263 received cefepime), success rates were 57.7% and 48.3%, respectively (P = .04) at the 72-h time point, 39.6% and 31.6% (P = .06) at end of treatment, and 26.8% and 20.5% (P = .11) at the test-of-cure visit. The analyses demonstrated noninferiority for piperacillin-tazobactam at all time points (P< or = .0001). Treatment with piperacillin-tazobactam was independently associated with treatment success in multivariate analysis (odds ratio, 1.65; 95% confidence interval, 1.04-2.64; P = .035). Both regimens were well tolerated. CONCLUSIONS: This study demonstrates the noninferiority and safety of piperacillin-tazobactam monotherapy, compared with cefepime, for the empirical treatment of high-risk febrile neutropenic patients with cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».