Stability of Ketorolac Tromethamine in IV Solutions and Waste Reduction
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Objective: To evaluate the stability of ketorolac tromethamine during 21-day storage at 23°C and 4°C. Methods: Solutions of ketorolac tromethamine (15 mg/50 mL and 30 mg/50 mL) were prepared and stored in polyvinylchloride (PVC) minibags at room temperature (23°C) and in the refrigerator (4°C). A validated, stabilityindicating liquid chromatographic method was used to determine the concentration of the drug on each of 10 days over a 21-day storage period. Visual inspection and pH determinations were also completed on each of the study days. Results: Over the study period, samples of both concentrations stored at either temperature retained more than 95% of the initial ketorolac concentration. The amounts of degradation products detected were insignificant. Conclusions: Ketorolac tromethamine solutions of 15 mg/50 mL and 30 mg/50 mL (nominal concentrations of 0.3 and 0.6 mg/mL) stored in PVC minibags at 23°C and 4°C for 21 days were stable and retained more than 95% of the initial ketorolac concentration. The expiry period for such solutions may be extended to up to 21 days, as long as the sterility of the solutions is verified. RESUME Objectif : Evaluer la stabilite de la tromethamine de ketorolac entreposee a des temperatures de 23 °C et de 4 °C pendant 21 jours. Methodes : Des solutions de tromethamine de ketorolac (15 mg/50 mL et 30 mg/50 mL) ont ete preparees et conditionnees dans des minisacs de polychlorure de vinyle (PVC), puis entreposees a la temperature ambiante (23 °C) ou au refrigerateur (4 °C). Outre l’inspection visuelle et la determin - ation du pH pour chaque jour de l’etude, la concentration en medicament a ete determinee a dix journees differentes durant la periode d’entreposage de 21 jours, au moyen d’une epreuve de stabilite par chromatographie liquide a haute pression validee. Resultats : Au cours de la periode d’etude, des echantillons des deux concentrations entreposees a l’une ou l’autre temperature ont conserve plus de 95 % de leurs concentrations originales de ketorolac. La quantite de produits de degradation decelee etait non significative. Conclusions : Les solutions de tromethamine de ketorolac preparees a raison de 15 mg/50 mL et de 30 mg/50 mL (concentrations nominales de 0,3 et de 0,6 mg/mL) et conservees dans des minisacs en PVC a des temperatures de 23 °C et de 4 °C durant 21 jours se sont revelees stables et ont retenu plus de 95 % de leurs concentrations originales de ketorolac. Les dates de peremption de telles solutions peuvent etre prolongees jusqu’a 21 jours, en autant que la sterilite des solutions soit verifiee.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».