The selective aldosterone blocker eplerenone is safe and efficacious for the long-term treatment of mild-to-moderate hypertension
Notice bibliographique
Résumé
Eplerenone (EPL), the first selective aldosterone blocker (SAB), binds preferentially to aldosterone receptors, with little affinity for progesterone or androgen receptors. EPL is to be used for the treatment of hypertension and heart failure. This 6- to 16-month, open-label, single-group, titration-to-effect study assessed the safety, tolerability, and efficacy of EPL in patients with mild-to-moderate hypertension. Patients (n=586) with DBP ≥90 mmHg and <110 mmHg, or SBP ≥140 mmHg and <180 mmHg, received EPL 50 mg QD. If BP was uncontrolled at Weeks 2 or 4 (DBP ≥90 mmHg or SBP ≥140 mmHg), EPL was up-titrated to 100 mg QD and, if necessary, 200 mg QD. If BP remained uncontrolled at any time from Week 6 to the end of Month 3, a second antihypertensive medication of the investigator's choice was added. Safety, tolerability, and BP were assessed at protocol-specified times. The proportions of patients reporting treatment-emergent AEs for which a relationship to the study medication was considered “uncertain” or “probable” were 21.5% and 8.4%, respectively. Impotence, gynecomastia, and menstrual abnormalities were noted in 3.0%, 0.7%, and 2.5% of patients, respectively, but the majority of these events were considered to be of uncertain or no relationship to study medication. Elevated K+ levels were noted in 2.4% of patients, primarily those receiving EPL 200 mg. The mean change from baseline SBP/DBP was −15.9/−10.6 in patients whose final dose level was EPL 50 mg (N=68); −18.1/−12.2 for EPL 100 mg (N=89); −19.1/−12.5 for EPL 200 mg (N=104); and −24.9/−14.6 for EPL 200 mg plus add-on therapy (N=172). A total of 433 patients (74.3%) were classified as responders (DBP <90mmHg or ≥10 mmHg from baseline), and 261 patients (44.8%) responded to EPL monotherapy. The incidence of withdrawal due to treatment failure at or after Month 4 was 4.8%. In conclusion, long-term treatment of mild-to-moderate hypertension with the SAB eplerenone was safe and efficacious when used as a monotherapy or in combination with other antihypertensive medications.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».