Pan Canadian Rash Trial: A Randomized Phase III Trial Evaluating the Impact of a Prophylactic Skin Treatment Regimen on Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine Kinase Inhibitor–Induced Skin Toxicities in Patients With Metastatic Lung Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Erlotinib is an epidermal growth factor receptor inhibitor approved for patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) whose epidermal growth factor receptor expression status is positive or unknown. Although it is efficacious, erlotinib can cause skin toxicity. This prospective, randomized phase III trial examined the effect of prophylactic treatment of erlotinib-induced skin rash. PATIENTS AND METHODS: Patients receiving erlotinib in the second- or third-line setting for advanced NSCLC were randomly assigned to prophylactic minocycline (100 mg twice per day for 4 weeks), reactive treatment (after rash developed, per grade of rash), or no treatment unless severe (grade 3). Rash incidence and severity, time to maximal rash, time to resolution, and overall survival (OS) were compared among treatment groups. RESULTS: In all, 150 patients were randomly assigned, 50 to each of three treatment arms. The incidence of skin toxicity was 84% regardless of treatment arm. Prophylactic treatment with minocycline significantly lengthened the time to the most severe grade of rash. Grade 3 rash was significantly higher in the no-treatment arm. OS was not significantly different among treatment arms, but patients receiving prophylactic or reactive treatments had a longer OS (7.6 and 8 months, respectively) than those who received no rash treatment (6 months). Rash was not self-limiting. CONCLUSION: The incidence of all grades of rash did not differ statistically among the three arms, so the trial was negative. The incidence of grade 3 skin toxicities was reduced in patients who were treated with prophylactic minocycline or reactive treatment. Efficacy was not compromised. Prophylactic minocycline and reactive treatment are both acceptable options for the necessary treatment of erlotinib-induced rash in the second- or third-line setting of metastatic NSCLC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».