Five-Year Follow-up of Delayed-Release Dimethyl Fumarate in RRMS: Integrated Clinical Efficacy Data from the DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE Studies (P7.234)
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To report long-term (5-year minimum follow-up) clinical efficacy outcomes with delayed-release dimethyl fumarate (DMF; also known as gastro-resistant DMF) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). BACKGROUND: DMF demonstrated broad efficacy and an acceptable safety profile in RRMS patients in the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies; ENDORSE is an 8-year extension of DEFINE/CONFIRM. DESIGN/METHODS: Patients randomized to DMF 240 mg twice (BID) or three times daily (TID) in DEFINE/CONFIRM continued the same dosage in ENDORSE. Patients randomized to placebo (PBO; DEFINE/CONFIRM) or glatiramer acetate (GA; CONFIRM) were re-randomized 1:1 to DMF 240 mg BID or TID. Data were analyzed (May 14, 2014 cutoff) by treatment arm in parent/extension study: BID/BID, TID/TID, PBO/BID, PBO/TID, GA/BID, GA/TID. Results for DMF 240 mg BID are reported, as this represents the maintenance dosage of DMF approved for treatment of patients with relapsing MS. RESULTS: Of 2,079 patients completing DEFINE/CONFIRM, 1,736 were dosed in ENDORSE (n=501 [BID/BID], 502 [TID/TID], 249 [PBO/BID], 248 [PBO/TID], 118 [GA/BID], 118 [GA/TID]). Adjusted annualized relapse rates (ARRs) (95[percnt] confidence interval [CI]) for BID/BID during Years 1 and 2 (DEFINE/CONFIRM) and Years 3, 4, and 5 (ENDORSE) were 0.202 (0.162-0.252), 0.163 (0.128-0.208), 0.139 (0.105-0.184), 0.143 (0.109-0.188), and 0.138 (0.104- 0.183), respectively. For patients switching treatment from PBO or GA, the ARRs (95[percnt] CI) during Years 3, 4, and 5 were 0.176 (0.121-0.255), 0.131 (0.086-0.198), and 0.107 (0.068- 0.171) for PBO/BID and 0.182 (0.109-0.302), 0.137 (0.077-0.245), and 0.118 (0.062-0.225) for GA/BID, respectively. Estimated probability of disability progression remained low among patients continuing DMF. CONCLUSIONS: Treatment with DMF was associated with low relapse rates and estimated probability of disability progression over 5 years; these results support its use as a long-term treatment option for patients with RRMS. Study Supported by: Biogen Idec
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle