EP3/FP dual receptor agonist ONO-9054 administered morning or evening to patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension: results of a randomised crossover study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND/AIMS: The novel prostaglandin E (EP) 3 and prostaglandin F (FP) receptor agonist ONO-9054 is effective in lowering intraocular pressure (IOP) in patients with ocular hypertension and open-angle glaucoma when administered once daily. This study compares the effects of morning (AM) versus evening (PM) dosing of ONO-9054 on tolerability and IOP lowering. METHODS: This was a single-centre, randomised, double-masked, two-sequence, placebo-controlled crossover study in 12 subjects with bilateral primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. Two 14-day crossover regimens were separated by a 2-week washout: ONO-9054 (1 drop to each eye) in the morning (07:00) and vehicle in the evening (19:00) and vice versa. IOP was measured multiple times during select days. Ocular examinations also evaluated safety and tolerability. RESULTS: Mild ocular hyperaemia, reported by six subjects with PM dosing, was the most frequent adverse event. Mild to moderate dryness was also slightly more frequent after PM dosing. Maximum IOP reduction from baseline occurred on day 2 with decreases from baseline of -7.4 mm Hg (-30.8%) for AM dosing and -9.1 mm Hg, (-38.0%) for PM dosing; after 14 days, mean reduction in IOP was -6.8 mm Hg (-28.6%) for AM dosing and -7.5 mm Hg (-31.0%) for PM dosing. CONCLUSIONS: PM dosing of ONO-0954 was associated with a slightly increased frequency of mild hyperaemia and mild to moderate dryness. Both dosing schedules provided sustained reduction in IOP. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01670266.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».