Efficacy and safety of the anti-PD-1 monoclonal antibody MK-3475 in 411 patients (pts) with melanoma (MEL).
Notice bibliographique
Résumé
LBA9000^ Background: The humanized monoclonal IgG4 anti-PD-1 antibody MK-3475 has demonstrated durable antitumor activity in MEL and NSCLC. We evaluated MK-3475 efficacy and safety in a pooled analysis of 411 MEL pts. Methods: A nonrandomized cohort of ipilimumab-naive (IPI-N) and IPI-treated (IPI-T) pts treated with MK-3475 10 mg/kg Q2W, 10 mg/kg Q3W, or 2 mg/kg Q3W and randomized cohorts of IPI-N and IPI-T pts treated with 2 Q3W or 10 Q3W were included. Response was assessed every 12 wk by RECIST 1.1 by independent central review and by immune-related response criteria (irRC) by investigator. Results: 162 pts were treated at 2 Q3W, 192 at 10 Q3W, and 57 at 10 Q2W. 190 pts were IPI-N and 221 were IPI-T. As of the 10/18/2013 cutoff, all pts had ≥6 mo follow-up and >75% had ≥9 mo follow-up. Among the 365 pts with measurable disease at baseline, ORR by RECIST was 40% (95% CI 32%-48%) in IPI-N and 28% (95% CI 22%-35%) in IPI-T pts. Responses were durable (88% ongoing at analysis). Median PFS by RECIST was 24 wk in IPI-N and 23 wk in IPI-T pts. Median OS was not reached, with 1-y OS of 71% in all pts. Benefit was observed by both RECIST and irRC at all doses and schedules in IPI-N and IPI-T pts (Table). MK-3475 demonstrated activity in all major subgroups irrespective of ECOG PS, LDH levels, BRAFmutation, M stage, and number and type of prior therapy. Overall, 12% of pts experienced drug-related grade 3/4 AEs and 4% discontinued due to a drug-related AE. There were no drug-related deaths. Conclusions: MK-3475 showed durable responses and a manageable safety profile across dose and schedules in IPI-N and IPI-T MEL pts. The observed efficacy and safety suggest MK-3475 may be an appropriate treatment for all pts with MEL. Clinical trial information: NCT01295827. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».