Safety, pharmacokinetics and antiviral effect of BILB 1941, a novel hepatitis C virus RNA polymerase inhibitor, after 5 days oral treatment
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: BILB 1941 is a potent and specific nonnucleoside inhibitor of the hepatitis C virus (HCV) RNA polymerase in vitro. METHODS: In a double-blind sequential group comparison, 96 male HCV genotype 1 patients with minimal to mild liver fibrosis (Ishak or Metavir score 0-2) were randomized (8 to active treatment and 2 to placebo per dose group) and treated with 10-450 mg BILB 1941 every 8 h over 5 days. Viral load (VL) was measured using Roche Cobas TaqMan assays. RESULTS: VL decreased by > or =1 log10 IU/ml in 2/8, 2/8, 1/8, 2/7, 0/8, 2/8 and 4/5 patients on 60, 80, 100, 150, 200, 300 and 450 mg, respectively. No response was seen with placebo. HCV subtype 1b showed better response than 1a, the effect of other covariables including prior interferon treatment was not significant. NS5B population sequencing and phenotyping identified baseline samples with reduced BILB 1941 susceptibility, but did not detect an on-treatment emergence of resistant mutants. Plasma drug levels were linear until 300 mg. No serious adverse events (AEs) were reported. AEs were mainly gastrointestinal-related (most frequent diarrhoea) and frequency increased with dose. On 450 mg, all five active-treated patients discontinued (four for gastrointestinal intolerance and one for increased aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase levels) and the trial was discontinued. CONCLUSIONS: BILB 1941 monotherapy demonstrated antiviral activity against HCV genotype 1, but gastrointestinal intolerance precluded testing of higher doses.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle