ANZ1001 SORBET: Study of estrogen receptor beta and efficacy of tamoxifen, a single arm, phase II study of the efficacy of tamoxifen in triple-negative but estrogen receptor beta-positive metastatic breast cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS1136 Background: Targeted therapies are needed for triple negative breast cancer (BC). ERβ is expressed in at least 20% of triple negative BCs. ERβ binds estrogen and tamoxifen with a similar affinity to ERα. ERβ has 5 isoforms but only ERβ1 is fully functional. ERβ expression has been shown to be significantly associated with improved distant disease free survival and better overall survival in tamoxifen treated ERα negative patients in retrospective studies. This “proof of principle” study will determine the efficacy of tamoxifen in patients with triple negative but ERβ positive metastatic BC. Methods: This single arm phase II study, being conducted by the Australia and New Zealand Breast Cancer Trials Group, has a Simon's 2 stage optimal design. The primary end-point is objective response rate (complete and partial responses). Progression free survival and clinical benefit rate will also be assessed. Eligibility criteria include histologically or cytologically confirmed metastatic triple negative BC (ER and PR absent, HER2 ISH negative or IHC 0 or 1) and measureable disease as per RECIST 1.1. Consenting patients undergo central ERβ testing and confirmation of triple negative status on a metastatic biopsy sample. ERβ positive patients (ERβ1 nuclear staining with Allred score >4) are offered trial participation. To date 12 potentially eligible patients have been screened for ERβ; 4 had Allred score >4 (although 2 of these subsequently proved to be ineligible for the trial), 7 had Allred scores <4 and 1 result is pending. Consenting patients receive tamoxifen 20mg per oral daily until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal of consent. If there are ≥2 responses in the first stage of 28 patients, an additional 38 patients will be accrued. Tamoxifen will be considered worthy of further research if there are ≥6 responses in the total 66 patients recruited. Current accrual is 1. Registered on ANZCTR (12610000506099).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».