Everolimus plus exemestane in patients with advanced invasive lobular carcinoma: Efficacy and safety results from BOLERO-2.
Notice bibliographique
Résumé
152 Background: In BOLERO-2 (NCT00863655), everolimus plus exemestane (EVE + EXE) more than doubled median progression-free survival (PFS) vs placebo (PBO) + EXE (by local assessment: 7.8 vs 3.2 mo; hazard ratio [HR], 0.45; P < 0.0001; by central assessment: 11.0 vs 4.1 mo; HR, 0.38; P < 0.0001) in patients (pts) with hormone-receptor–positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC). This exploratory analysis assessed the efficacy and safety of EVE + EXE in a subset of pts with baseline invasive lobular carcinoma (ILC) (elderly pts with predominantly peritoneal, gastrointestinal, and ovarian metastases [mets]). Methods: Pts with HR+, HER2– ABC recurring or progressing on/after prior nonsteroidal aromatase inhibitor therapy were randomized 2:1 to receive EVE 10 mg/day + EXE 25 mg/day or PBO + EXE. Primary efficacy end point was PFS (by local assessment). Results: Of 724 pts, 77% (n = 556) had ductal carcinoma and 14% (n = 104; EVE + EXE, n = 64; PBO + EXE, n = 40) had ILC. In ILC subset, median age was 63 years, 47.1% had measurable disease, and majority of baseline characteristics were similar to overall study population with exception of main mets sites. In pts with ILC, 36% reported visceral mets (lung, liver, pleural, pleural effusions, peritoneum, and ascites), 10% lung mets, and 23% liver mets when compared with 59% visceral mets, 31% lung mets, and 33% liver mets in overall study population. Median PFS was higher with EVE + EXE vs PBO + EXE (6.9 vs 4.2 mo; HR, 0.59; 95% CI, 0.37-0.95). Objective response rates were 14.1% (EVE + EXE arm) and 0% (PBO + EXE arm) vs 12.6% and 1.7%, respectively, among overall study population. Clinical benefit rates were 45.3% (EVE + EXE arm) and 30.0% (PBO + EXE arm); 51.3% vs 26.4% in overall study population. The safety profile of EVE + EXE in pts with ILC was similar to overall study population. Most common adverse events (all grades) in EVE-treated pts with ILC were stomatitis (50%), diarrhea (41%), nausea (36%), fatigue (34%), and rash (33%). Conclusions: EVE + EXE prolonged PFS in pts with ILC who had different patterns of mets. Other outcomes were similar to those in overall study population. Clinical trial information: NCT00863655.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».