Everolimus plus exemestane in patients with advanced invasive lobular carcinoma: Efficacy and safety results from BOLERO-2.
Notice bibliographique
Résumé
152 Background: In BOLERO-2 (NCT00863655), everolimus plus exemestane (EVE + EXE) more than doubled median progression-free survival (PFS) vs placebo (PBO) + EXE (by local assessment: 7.8 vs 3.2 mo; hazard ratio [HR], 0.45; P < 0.0001; by central assessment: 11.0 vs 4.1 mo; HR, 0.38; P < 0.0001) in patients (pts) with hormone-receptor–positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC). This exploratory analysis assessed the efficacy and safety of EVE + EXE in a subset of pts with baseline invasive lobular carcinoma (ILC) (elderly pts with predominantly peritoneal, gastrointestinal, and ovarian metastases [mets]). Methods: Pts with HR+, HER2– ABC recurring or progressing on/after prior nonsteroidal aromatase inhibitor therapy were randomized 2:1 to receive EVE 10 mg/day + EXE 25 mg/day or PBO + EXE. Primary efficacy end point was PFS (by local assessment). Results: Of 724 pts, 77% (n = 556) had ductal carcinoma and 14% (n = 104; EVE + EXE, n = 64; PBO + EXE, n = 40) had ILC. In ILC subset, median age was 63 years, 47.1% had measurable disease, and majority of baseline characteristics were similar to overall study population with exception of main mets sites. In pts with ILC, 36% reported visceral mets (lung, liver, pleural, pleural effusions, peritoneum, and ascites), 10% lung mets, and 23% liver mets when compared with 59% visceral mets, 31% lung mets, and 33% liver mets in overall study population. Median PFS was higher with EVE + EXE vs PBO + EXE (6.9 vs 4.2 mo; HR, 0.59; 95% CI, 0.37-0.95). Objective response rates were 14.1% (EVE + EXE arm) and 0% (PBO + EXE arm) vs 12.6% and 1.7%, respectively, among overall study population. Clinical benefit rates were 45.3% (EVE + EXE arm) and 30.0% (PBO + EXE arm); 51.3% vs 26.4% in overall study population. The safety profile of EVE + EXE in pts with ILC was similar to overall study population. Most common adverse events (all grades) in EVE-treated pts with ILC were stomatitis (50%), diarrhea (41%), nausea (36%), fatigue (34%), and rash (33%). Conclusions: EVE + EXE prolonged PFS in pts with ILC who had different patterns of mets. Other outcomes were similar to those in overall study population. Clinical trial information: NCT00863655.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».