A phase II study of neoadjuvant irinotecan (CPT-11), 5-fluorouracil (5-FU) and leucovorin (LV) for resectable liver metastases from colorectal cancer
Notice bibliographique
Résumé
3662 Background: Perioperative chemotherapy may potentially improve survival in patients undergoing resection of colorectal liver metastases. Neoadjuvant chemotherapy has several potential advantages: it provides in vivo chemosensitivity data; it may help select patients with occult extrahepatic disease (averting unnecessary metastasectomy); and it expedites systemic therapy for micrometastases. Methods: We have initiated a phase II trial in which patients with resectable liver metastases receive CPT-11 (180 mg/m2, on day 1) with 5-FU (400 mg/m2 bolus + 600 mg/m2 by 22 hour infusion) and LV (200 mg/m2) on days 1 and 2, every two weeks for 6 cycles. Hepatic metastasectomy was performed unless extrahepatic disease appeared. Postoperatively, patients with stable or responsive disease receive the same regimen for 12 cycles. Patients with progressive disease receive either second-line chemotherapy or best supportive care. The primary endpoint is survival; secondary endpoints include response, safety, feasibility and quality of life. Results: Since January 2002, 29 patients have been accrued. Median age is 57 years (range 44 - 69); median number of metastases is 2 (range 1 - 10); 16 patients (55%) presented with synchronous metastases. The neoadjuvant phase has been completed in 27 patients. The preoperative response rates are: 1 CR (4%), 10 PR (37%), 10 SD (37%), and 5 PD (19%). During preoperative chemotherapy, 6 patients (22%) had grade 3/4 toxicities. Resection was not possible in 5 patients, due to the appearance of extrahepatic disease (3), clinical deterioration (1), or refusal (1). One patient died of arrhythmia following surgery, and 1 patient had liver failure. Postoperative CPT-11, 5-FU and LV has been given to 13 patients so far. During this treatment phase, 5 patients (38%) had grade 3/4 toxicities; 9 patients (69%) received all prescribed cycles. Conclusions: A 3 month course of chemotherapy prior to hepatic metastasectomy is safe and well tolerated. Response can consequently be assessed and postoperative treatment can be directed. Further accrual and follow-up will be necessary to assess the overall safety of this regimen, as well as impact on survival. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Role Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration Pfizer Pfizer Canada Pfizer Canada
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».