VEGF-Trap for patients (pts) with recurrent platinum-resistant epithelial ovarian cancer (EOC): Preliminary results of a randomized, multicenter phase II study
Notice bibliographique
Résumé
5508 Background: Vascular endothelial growth factor (VEGF) is over-expressed in EOC and associated with poor prognosis. VEGF Trap, a potent angiogenesis inhibitor fusion protein, is comprised of portions of human VEGF-receptor R1+R2 (Flt-1, KDR) extracellular domains and fused to the Fc portion of human IgG. VEGF Trap binds VEGF-A and neutralizes all VEGF-A isoforms plus placental growth factor. Methods: This is a randomized, double blind, multicenter, 2-stage, phase II trial of VEGF Trap (2 or 4 mg/kg) administered intravenously every 2 weeks, in pts with recurrent EOC. Eligible criteria included 2 or 3 prior chemo regimens for advanced disease; platinum- resistance, topotecan- and/or liposomal doxorubicin-resistance; no prior VEGF inhibitor treatment; ECOG performance status 0–2; normal organ function; no proteinuria (<500 mg/24hrs or UPCR =1); controlled blood pressure. This Simon 2 stage design, requires 3 responders out of 42 evaluable, in each arm to continue accrual into stage 2. Results: Across 62 centers in Europe, Canada and US, rapid accrual led to 162 pts randomized from 5/06 to 12/06. Median age: 58, PS (0,1,2): 56,40,4%. Of 45 pts currently in the database, across the two arms, adverse events included (any grade): headache (38%), fatigue (36%), dysphonia (33%), nausea (29%), asthenia (24%), diarrhea (18%), hypertension (16%), proteinuria (7%), renal dysfunction (4%). Grade 3–4, included: hypertension (9%), proteinuria (4%), encephalopathy (2%) and renal failure (2%). Of the 162 pts who had at minimum one cycle, study drug-related SAE include (N): thrombocytopenia (1), anemia (1), headache (1) asthenia (2),dyspnea (1), hypertension (4), bowel perforation (2), encephalopathy (1), renal failure (2), proteinuria (1), phlebitis (1) and pulmonary embolism (1). 5 partial responses (11%) have been reported. Conclusions: VEGF Trap has activity in this heavily-pretreated EOC population. The first stage of accrual is complete and updated results will be presented. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».