AZD2171 (Cediranib) is active in first line metastatic renal cell carcinoma (RCC): Interim results of a phase II trial. A trial of the PMH Phase II Consortium.
Notice bibliographique
Résumé
A10 Background: AZD2171 is a potent VEGF signaling inhibitor of all 3 VEGF receptors, with additional activity against c-Kit. It has been shown in preclinical models to inhibit angiogenesis and block tumor growth.Agents targeting the VEGFR have been shown to be particularly active in first-line metastatic RCC. Methods: In this phase II study, AZD 2171 45 mg daily was administered to pts with adv/met RCC, ECOG 0-2, who had no prior cytokine or anti-angiogenic therapy. The primary endpt was tumor control rate (OR+SD). Secondary endpts were median and 6mo PFS, MS, OS, and toxicity. DCE-MRI used to assess changes in blood flow and permeability during treatment. pK studies were done on d8, 15, 28. Pre and post rx levels of soluble markers of angiogenic growth factors and receptors and CEC have been collected for analysis at study completion. Results: 32 pts. (M: F 3:29; PS 0:1 17:15, prior RT 7pts) were accrued from Jan/06-Apr/07. Twenty-nine pts. were evaluable for response (2 too early, 1 never received drug). Best objective response by independent review: 9 confirmed PR (incl. 1 unconfirmed CR), 2 unconfirmed PR, 11 SD (8 had shrinkage >20% not sufficient for PR), 4 PD, 3 inevaluable. Median PFS 8.7mo and 6mo was PFS 55%. Most common AE (32 evaluable pts) fatigue, diarrhea, hypertension, inc. creatinine, voice changes. Grade 3+ AE hypertension, fatigue, joint pain, abdominal pain, and dyspnea. 22/29 pts required dose reductions to 30mg(13pts) and 20mg (9pts) respectively. 13 pts remain on treatment with accrual ongoing to target 37 evaluable pts. Conclusions: AZD2171 (Cediranib) shows activity in first-line metastatic RCC with an OR of 9/29=31%(14-48%), and clinical benefit rate (PR+SD) 22/29=76%(56-89%). Updated information including pK and DCE-MRI results will be available at time of presentation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».