A phase II study of Halichondrin B analog eribulin mesylate (E7389) as second-line therapy for patients with advanced pancreatic cancer
Notice bibliographique
Résumé
e15634 Background: Eribulin mesylate is a halichondrin B analog that inhibits microtubule dynamics by a mechanism that is distinct from other tubulin-targeted agents. Preclinical studies suggest that Eribulin may be effective in pancreatic cancer. The primary objective of this study was to determine the objective response rate (complete and partial) to Eribulin in patients with advanced, pancreatic adenocarcinoma that had progressed after gemcitabine based therapy. Methods: Eligibility criteria included histologically confirmed pancreatic adenocarcinoma; measurable locally advanced, or metastatic disease; disease progression after gemcitabine; and ECOG performance status 0–2. Patients (pts) received Eribulin mesylate 1.4 mg/m2 IV on days 1 and 8. Treatment was repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Response was assessed by CT scans every 6 weeks while on treatment. Initially 12 pts were to be accrued, if 1 or more pt(s) had an objective response the accrual would increase to a total of 37. Results: 15 pts were accrued,14 received treatment and 12 were evaluable for response. Median age 61; M:F = 8:7; ECOG 1:2 = 11:4; Median number of cycles 2 (1–15). Grade 3+ adverse events included neutropenia (29%), fatigue (14%), peripheral neuropathy (7%) and thrombosis (7%). There were no complete or partial responses, and therefore the study was closed at the first accrual cut off. The best response was stable disease (SD) in 5/12 (42%) pts. Of these 5 pts, 3 (42%) had SD for 12 cycles or greater. Survival data is pending. Conclusions: Eribulin was well tolerated and did not result in any objective responses in refractory pancreatic cancer. However, 42% of pts had stable disease and for 3 pts this was maintained for more than 9 months. Further studies of eribulin in pancreatic cancer may be warranted. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai non randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | medium |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».