Randomised, double-blind multicentre phase III study of bevacizumab in combination with cisplatin and gemcitabine in chemotherapy-naïve patients with advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC): BO17704
Notice bibliographique
Résumé
LBA7514 Background: The ECOG 4599 phase III trial demonstrated that the addition of bevacizumab (B) to carboplatin/paclitaxel improved overall and progression-free survival (PFS) in patients (pts) with advanced NSCLC [Sandler et al. NEJM 2006]. Cisplatin/gemcitabine (CG) is a common combination in regions outside of the US. Methods: This randomised, placebo-controlled phase III study compared two doses of B plus CG versus CG plus placebo. The primary endpoint was PFS; secondary endpoints include overall survival, response rate (RR) and safety. Eligibility criteria: histologically or cytologically documented previously untreated advanced or recurrent non- squamous NSCLC; ECOG PS 0–1; no brain metastases. Between 2/05 and 8/06 1,043 pts were randomised to: C 80mg/m 2 on d1 and G 1,250mg/m 2 on d1 and d8 every 3 wks for up to 6 cycles plus B continued to progression at 7.5mg/kg every 3 wks, or 15mg/kg every 3 wks or placebo. The study was designed to include the number of patients required to observe a 30% reduction in the risk of a PFS event in the B arms compared with control using a two-sided logrank test (a=2.5%) with 80% power. Results: PFS was significantly prolonged as analysed both in a primary analysis (without censoring for non-protocol anti-neoplastic therapy [NPT] prior to progression) and in a prespecified analysis with censoring for NPT. The RR and response duration were also increased. Overall survival is immature due to short duration of follow up. Conclusions: Both doses of B significantly improved PFS and RR, consistent with the results of the earlier phase III trial E4599. No unexpected safety signals were detected. [Table: see text] [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».