What is the influence of randomisation sequence generation and allocation concealment on treatment effects of physical therapy trials? A meta-epidemiological study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To determine if adequacy of randomisation and allocation concealment is associated with changes in effect sizes (ES) when comparing physical therapy (PT) trials with and without these methodological characteristics. DESIGN: Meta-epidemiological study. PARTICIPANTS: A random sample of randomised controlled trials (RCTs) included in meta-analyses in the PT discipline were identified. INTERVENTION: Data extraction including assessments of random sequence generation and allocation concealment was conducted independently by two reviewers. To determine the association between sequence generation, and allocation concealment and ES, a two-level analysis was conducted using a meta-meta-analytic approach. PRIMARY AND SECONDARY OUTCOME MEASURES: association between random sequence generation and allocation concealment and ES in PT trials. RESULTS: 393 trials included in 43 meta-analyses, analysing 44,622 patients contributed to this study. Adequate random sequence generation and appropriate allocation concealment were accomplished in only 39.7% and 11.5% of PT trials, respectively. Although trials with inappropriate allocation concealment tended to have an overestimate treatment effect when compared with trials with adequate concealment of allocation, the difference was non-statistically significant (ES=0.12; 95% CI -0.06 to 0.30). When pooling our results with those of Nuesch et al, we obtained a pooled statistically significant value (ES=0.14; 95% CI 0.02 to 0.26). There was no difference in ES in trials with appropriate or inappropriate random sequence generation (ES=0.02; 95% CI -0.12 to 0.15). CONCLUSIONS: Our results suggest that when evaluating risk of bias of primary RCTs in PT area, systematic reviewers and clinicians implementing research into practice should pay attention to these biases since they could exaggerate treatment effects. Systematic reviewers should perform sensitivity analysis including trials with low risk of bias in these domains as primary analysis and/or in combination with less restrictive analyses. Authors and editors should make sure that allocation concealment and random sequence generation are properly reported in trial reports.
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | MétarechercheMéta-épidémiologie (sens large)Méta-épidémiologie (sens strict) Domaine: Méthodes · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Revue systématique | high |
| gpt | MétarechercheMéta-épidémiologie (sens strict)Méta-épidémiologie (sens large) Domaine: Méthodes · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Méta-analyse | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,457 | 0,663 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,024 | 0,060 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,005 |
| Communication savante | 0,010 | 0,012 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».