ATCT-12RESULTS OF NRG ONCOLOGY/RTOG 9813- A PHASE III RANDOMIZED STUDY OF RADIATION THERAPY (RT) AND TEMOZOLOMIDE (TMZ) VERSUS RT AND NITROSOUREA (NU) THERAPY FOR ANAPLASTIC ASTROCYTOMA (AA)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The primary objective of this study was to compare overall survival (OS) of patients with AA treated with RT and either TMZ or NU. Secondary endpoints: time to tumor progression (TTP), toxicities of the regimens and molecular analyses. METHODS: Eligibility criteria: age ≥18 years; central review of AA; KPS ≥60. Patients were randomized 1:1 to RT 59.4 Gy with TMZ versus NU (BCNU or CCNU). An estimated increase from 3 to 4.5 years on the median survival time (MST) would require a sample size of 216 patients per arm (power = 90% with a one-sided alpha = 0.05). RESULTS: Because accrual goals were not met, the trial was closed in 2007. From 2002-2007, 196 eligible patients were randomized, 97 (RT + TMZ) and 99 (RT + NU). Stratification factors were balanced between the 2 arms. 65% of patients have died at the time of this report. Median follow-up time for patients still alive was 9.1 years (1.9-11.6 years). There was no difference in OS between the RT + TMZ and the RT + NU arm (MST 3.9 versus 3.8 years; p-value = 0.37). The differences in PFS and TTP between the 2 arms were not statistically significant. The RT + NU arm had a significantly higher rate of worse overall grade ≥3 toxicity (75.8% versus 47.9%; p-value < .001), related to bone marrow toxicity. Of the 196 patients, 111 were tested for IDH status, 60 (RT + TMZ) and 51 (RT + NU). 54 patients were IDH negative and 49 were IDH positive with a better OS in IDH positive patients (MST 7.9 versus 2.8 years; p-value = 0.006, HR = 0.51; 95% CI: 0.31-0.83). CONCLUSIONS: RT + TMZ did not appear to significantly improve OS or TTP for AA compared with RT+ NU. RT + TMZ was better tolerated. IDH mutation was associated with better survival outcome. Clinical trial information: NCT00004259. Supported by National Cancer Institute grants U10CA21661, U10CA180868, U10CA180822 and U10CA37422 and Merck & Co.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».