Adalimumab Therapy maintains meaningful rates of steroid-free remission in patients with Crohnʼs Disease for up to 3 Years of Therapy: Results From an Open-Label Extension of CHARM
Notice bibliographique
Résumé
Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody, is approved for the treatment of Crohn's disease (CD) and has been shown to induce and maintain remission in patients with CD. In CHARM, adalimumab demonstrated a steroid-sparing effect. Steroid-free remission was sustained through 1 year of adalimumab therapy in patients who were receiving steroids at baseline.1 The rates of steroid-free remission for patients who continued treatment with adalimumab for an additional 2 years (total length of therapy, 3 years) in ADHERE (Additional Long-Term Dosing With HUMIRA® to Evaluate Sustained Remission and Efficacy in CD), an ongoing, open-label extension trial of the CHARM (Crohn's Trial of the Fully Human Antibody Adalimumab for Remission Maintenance) trial, are described here. In CHARM, a Phase III study of 854 patients with moderately to severely active CD, open-label adalimumab was administered at Weeks 0 and 2 (80 mg and 40 mg, respectively). Patients were then randomized to receive blinded therapy of adalimumab 40 mg every other week, adalimumab 40 mg weekly, or placebo for up to 56 weeks. Patients receiving steroids were included in the study if they had been on a stable dosage of ≤30 mg/d of prednisone (or equivalent) for ≥2 weeks prior to screening. The current post-hoc subanalysis evaluated data from the intention-to-treat population of patients receiving steroids at baseline who were randomized to adalimumab and assessed for steroid-free remission at 3 years from the CHARM baseline. Remission rates were calculated using nonresponder imputation (NRI) analysis. Of the patients randomized to adalimumab in CHARM, 206 were receiving steroids at baseline. At 2 and 3 years after CHARM baseline, 27% and 28% of these patients, respectively, were in steroid-free remission (table). Clinically meaningful rates of steroid-free remission were achieved in adalimumab-treated patients who were receiving steroids when they entered the CHARM study. Steroid-free remission rates were maintained after 3 years of adalimumab treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».