1087Immunogenicity and Safety of 3-Dose Primary Vaccination with Combined DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine in Canadian Aboriginal and non-Aboriginal Infants
Notice bibliographique
Résumé
Background. It has been observed that immune responses to vaccination can vary between populations, in particular that immune responses to Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccines are lower in certain ethnic groups. This study was undertaken to assess the immune response of Canadian Aboriginals (First Nations, Inuit, Métis) to the Hib and hepatitis B virus (HBV) components of the combined hexavalent diphtheria, tetanus, acellular pertussis, HBV, inactivated poliovirus and Hib vaccine (DTPa-HBV-IPV/Hib; GlaxoSmithKline Vaccines). Methods. Phase IV, open-label, parallel-group study conducted at 3 centers in Canada (NCT00753649). Healthy Aboriginal and non-Aboriginal infants received DTPa-HBV-IPV/Hib at 2, 4 and 6 months of age. Immune responses to Hib polyribosyl ribitol phosphate (PRP) and HBV surface antigen (HBs) were measured 1 month post-dose 3. Medically-attended and serious adverse events (MAAEs/SAEs) were recorded up to 1 month post-dose 3. Results. Seroprotection against Hib and HBV, 1 month post-dose 3, was comparable in the 94 Aboriginal and 107 non-Aboriginal infants included in the per-protocol analysis (Table). Anti-PRP antibody geometric mean concentrations (GMCs) were 1.7 fold higher in Aboriginal infants (Table). Seroprotection rates and GMCs for Hib and HBV, with 95% confidence intervals 23.2% Aboriginal and 17.0% non-Aboriginal infants recorded MAAEs. 7 SAEs (bronchiolitis, pyrexia, bacterial pneumonia, respiratory syncytial virus infection and 3 cases of convulsion) were recorded in 6 Aboriginal infants; only 1 case (pyrexia) was assessed as vaccine-related; all SAEs had resolved by study end. Conclusion. 3-dose primary vaccination with DTPa-HBV-IPV/Hib elicited immune responses to the Hib and HBV antigens that were at least as high in Aboriginal as in non-Aboriginal Canadian infants. No safety concerns were identified. Disclosures. D. W. Scheifele, GlaxoSmithKline Vaccines: Grant Investigator, Research grant M. Ferguson, GlaxoSmithKline: Employed as an investigator at Colchester Research Group, which conducts multiple clinical trials with companies including GSK. PI in this study. My wife, Dr. Linda Ferguson, is CEO/Owner of CRG which has conducted clinical trials with multiple sponsors over the last 10 years; she has also received renumeration to present papers at conferences and discussions. D. Assudani, GlaxoSmithKline: Employee, Salary S. Kuriyakose, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals: Employee, Salary O. Van Der Meeren, GlaxoSmithKline: Employee and Shareholder, Salary H. H. Han, GlaxoSmithKline: Employee and Shareholder, Salary
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».