Adalimumab therapy reduces hospitalization and Colectomy rates in patients with Ulcerative Colitis: Data from controlled trials
Notice bibliographique
Résumé
The efficacy and safety of adalimumab (ADA) for the induction and maintenance of clinical remission in patients with moderate to severe ulcerative colitis (UC) was demonstrated in 2 double-blind, placebo-controlled trials (M06-826 and M06-827). We assessed the effect of ADA on the risk reduction of all-cause and UC-related hospitalization and colectomy in these 2 trials. Patients in the 160-/80-mg induction (N=223) and placebo (N=222) arms of M06-826 and patients in the ADA (N=248) and placebo (N=246) arms of M06-827 were combined into a single dataset (N=939). Hospitalization (all-cause and UC-related) and colectomy events were based on serious adverse event reports reviewed by 2 gastroenterologists who were blinded to the treatment groups. The risk of hospitalization was compared between the treatment arms using person-year (PY)-based incidence rates (IRs). Z-scores with confidence intervals were used to determine the statistical difference between treatment groups.1 The number of hospitalizations was compared with Poisson regression with time offset. The table summarizes the hospitalization and colectomy IRs. A 33% reduction in the percentage of patients hospitalized for any reason and a 35% reduction in the number of all-cause hospitalizations were observed with ADA treatment vs. placebo (p<0.05 for both comparisons). When UC-related hospitalizations were compared, the reductions for hospitalization rate (45%) and number of hospitalizations (48%) were both statistically significant. Rates of colectomy were numerically lower in the ADA group compared with the placebo group, representing a 22% reduction. ADA-treated patients had a significantly lower risk for UC-related and all cause hospitalization compared with placebo-treated patients. In addition, a numerically lower colectomy rate in patients receiving ADA therapy vs. placebo was observed. These data support a favorable benefit/risk profile of ADA in UC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,023 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».