Randomized Trial of Benznidazole for Chronic Chagas’ Cardiomyopathy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The role of trypanocidal therapy in patients with established Chagas' cardiomyopathy is unproven. METHODS: We conducted a prospective, multicenter, randomized study involving 2854 patients with Chagas' cardiomyopathy who received benznidazole or placebo for up to 80 days and were followed for a mean of 5.4 years. The primary outcome in the time-to-event analysis was the first event of any of the components of the composite outcome of death, resuscitated cardiac arrest, sustained ventricular tachycardia, insertion of a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator, cardiac transplantation, new heart failure, stroke, or other thromboembolic event. RESULTS: The primary outcome occurred in 394 patients (27.5%) in the benznidazole group and in 414 (29.1%) in the placebo group (hazard ratio, 0.93; 95% confidence interval [CI], 0.81 to 1.07; P=0.31). At baseline, a polymerase-chain-reaction (PCR) assay was performed on blood samples obtained from 1896 patients; 60.5% had positive results for Trypanosoma cruzi on PCR. The rates of conversion to negative PCR results (PCR conversion) were 66.2% in the benznidazole group and 33.5% in the placebo group at the end of treatment, 55.4% and 35.3%, respectively, at 2 years, and 46.7% and 33.1%, respectively, at 5 years or more (P<0.001 for all comparisons). The effect of treatment on PCR conversion varied according to geographic region: in Brazil, the odds ratio for PCR conversion was 3.03 (95% CI, 2.12 to 4.34) at 2 years and 1.87 (95% CI, 1.33 to 2.63) at 5 or more years; in Colombia and El Salvador, the odds ratio was 1.33 (95% CI, 0.90 to 1.98) at 2 years and 0.96 (95% CI, 0.63 to 1.45) at 5 or more years; and in Argentina and Bolivia, the odds ratio was 2.63 (95% CI, 1.89 to 3.66) at 2 years and 2.79 (95% CI, 1.99 to 3.92) at 5 or more years (P<0.001 for interaction). However, the rates of PCR conversion did not correspond to effects on clinical outcome (P=0.16 for interaction). CONCLUSIONS: Trypanocidal therapy with benznidazole in patients with established Chagas' cardiomyopathy significantly reduced serum parasite detection but did not significantly reduce cardiac clinical deterioration through 5 years of follow-up. (Funded by the Population Health Research Institute and others; ClinicalTrials.gov number, NCT00123916; Current Controlled Trials number, ISRCTN13967269.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».