IT-28 * VACCINATION AGAINST EPIDERMAL GROWTH FACTOR RECEPTOR VARIANT III IN GLIOBLASTOMA: THE RINDOPEPIMUT COMPASSIONATE USE EXPERIENCE
Notice bibliographique
Résumé
The tumor-specific epidermal growth factor receptor variant III mutation (EGFRvIII) is widely expressed in glioblastoma and thus represents an attractive target for immunotherapeutic approaches. The investigational vaccine rindopepimut is an EGFRvIII peptide sequence conjugated to keyhole limpet hemocyanin and is administered intradermally with GM-CSF. Previous single-arm studies of rindopepimut in newly diagnosed, resected, EGFRvIII+ glioblastoma have shown encouraging PFS and OS. This compassionate use program provided rindopepimut to 61 EGFRvIII+ glioblastoma patients who were ineligible for ongoing clinical trials. Data are currently available on 42 patients, 12 (29%) with newly diagnosed glioblastoma (resected or inoperable) and 30 (71%) with recurrent disease. MGMT methylation was seen in 9/17, while all tested patients were negative for IDH1 (12/12) and IDH2 (7/7). Median age was 53 years (15-70) and median time from diagnosis was 14.5 months (2.7-58.7). Rindopepimut, administered in combination with temozolomide (57%), bevacizumab (57%), and/or other (17%), was well tolerated, with frequent mild injection site reactions and one potentially treatment-related, serious event of cerebral edema. Median peak rindopepimut-induced anti-EGFRvIII titer was 1:1,200 (<1:100-1:6,553,600). Median treatment duration is currently 3.7 (0.03-60.1) months. Tumor response (>50% shrinkage in measurable disease) was observed in six patients receiving rindopepimut with other agents. One inoperable glioblastoma patient experienced a CR during treatment with rindopepimut, erlotinib, temozolomide, and bevacizumab, and has continued rindopepimut for >5 years without significant toxicity or disease recurrence. Biopsy at recurrence showed EGFRvIII was eliminated in a patient who received rindopepimut and temozolomide for ∼9 months. In patients with newly diagnosed and recurrent glioblastoma, respectively, median PFS was 9.1 and 2.5 months, and median OS was 15.7 and 8.7 months from first vaccination. In conclusion, rindopepimut in combination with various anticancer therapies resulted in robust anti-EGFRvIII humoral response with minimal toxicity. PFS and OS appear promising in this heterogeneous, poor prognosis population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».