Contribution of Biostatistics in Clinical Trials to Human Society: Experience of a Quarter of a Century and the Future Prospects
Notice bibliographique
Résumé
たらされるベネフィットと被るリスクは，ともに「可能性」として確率変数的性格を帯びる．これ らに対する患者の重み付けも患者個々の価値判断を反映して異なるはずのものであり，診断・治 療法の選択は，リスク・ベネフィット両者のバランスと資源の制約の中で，本来は充分な情報提 示と理解，そして自発的意志を前提としたインフォームドコンセントによるべきである(とされ る) ．しかし，医療提供者と患者の有する情報の不均衡，医師・患者双方の意識の問題もあり，こ れまでの治療上の意志決定は，医師主導のパターナリズムの中で，曖昧な状況下で行われてきた といってよい． 近年の情報公開あるいは患者の権利主張の流れは，このような意志決定プロセスに大きな変革 を与えようとしている．厚生労働省は，ここ数年，疾患毎に標準治療をまとめたガイドライン策 定を各関連学会に依頼し，数多くの疾患ガイドラインやその案が発表されてきた．そして，この ガイドライン策定過程で(医療関係者には周知であったが)改めて次の事態が浮き彫りになった． 「わが国には客観的証拠 evidence が無い！」臨床医学系学会では，10 年ほど前に Evidence Based Medicine (EBM) という言葉が大流行したが，ここで evidence を提供するのが患者を対象とした 臨床研究成果である． 一方，1993 年のソリブジン事件を重要な契機として，日本の臨床試験とくに治験の制度・それ を取り巻く環境・そして内容は大きな変貌をとげた．制度の面では，現在の医薬品医療機器総合機
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,262 | 0,278 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,017 |
| Communication savante | 0,010 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,008 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,014 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».