Incidence and Management of Infusion Reactions to Infliximab in a Prospective Real-Life Community Registry
Notice bibliographique
Résumé
Infliximab (IFX) is a therapeutic monoclonal antibody targeting TNFα indicated in the treatment of a number of chronic inflammatory diseases. IFX is administered by intravenous infusion and may be associated with infusion reactions (IR). RemiTRAC Infusion is a prospective Canadian observational registry in which IFX infusions are followed to document the incidence and management of IR, pre-medication use and adverse events (AE). An IR was defined as any AE occurring during the infusion or within 1 hour post infusion. Since its inception in 2005, 1398 patients have been enrolled and 18,121 infusions were recorded. There were 253 Crohn's disease patients (16%) and 80 UC patients (6%). The majority of remaining patients (64%) were treated for rheumatologic conditions. A total of 181/1398 patients reported at least one IR (13%). Only 292/18,121 infusions resulted in an IR (1.6%) and most IRs were mild to moderate in severity (94%). The most common infusion AE was pruritus which occurred in 14.2% of IR. Flushing (9.9%), urticaria (9.2%), nausea (6.3%) dyspnoea (6.0%) and chest discomfort (5.0%) were the only other infusion AEs occurring in ≥5% of IR. Pre-medication, which included anti-histamines, intravenous steroids and/or acetaminophen, was used in 42% of infusions and 1.8% of them were associated with an IR. Interestingly, infusions without any pre-medication were associated with a 1.4% incidence of IR. Infusions pre-medicated with anti-histamines, either alone or in combination with steroids, were associated with a significantly higher incidence of IR, up to 3.3% in the presence of anti-histamines (P < 0.0001) and up to 5.3% in the presence of anti-histamines and steroids (P < 0.0001). In contrast, only acetaminophen pre-medication was associated with a reduced incidence of IR (0.8%, P < 0.0001). We noted that infusions immediately following an IR were associated with a 31% incidence of a subsequent IR (44/140) despite the prevalent use of prophylactic pre-medication. This likely explains the higher incidence of IR in the presence of anti-histamines and/or steroids. This registry shows that, in community-based infusion clinics, infusion reactions to IFX are rare in incidence and largely mild to moderate in nature. Only the use of acetaminophen pre-medication was associated with a lower incidence of IR.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».