Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dapagliflozin über 2 Jahre bei T2DM-Patienten mit kardiovaskulärer Vorerkrankung
Notice bibliographique
Résumé
Fragestellung: Dapagliflozin (DAPA), ein selektiver SGLT-2 Inhibitor mit glukuretischen und osmotisch-diuretischen Effekten, wurde im Rahmen einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Phase-3-Studie bei unzureichend durch Standardtherapie kontrollierten T2DM-Patienten mit vorbestehender kardiovaskulärer Erkrankung untersucht. Wir beschreiben die Langzeitergebnisse über 104 Wochen. Methodik: Studienteilnehmer (HbA 1c 7 – 10%, Durchschnittsalter 64 Jahre, durchschnittliche Diabetesdauer 13 Jahre) erhielten 10 mg/Tag DAPA (n = 480) oder Placebo (n = 482) für 24 Wochen, gefolgt von zwei Verlängerungsphasen (28/52 Wochen; 33% für zweite Verlängerungsphase bis 104 Wochen geeignet). Insulindosen (60,5% mit Insulintherapie) wurden bei Randomisierung um 25% reduziert. Bei 76,5% bzw. 93% der Teilnehmer lag eine koronare Herzerkrankung bzw. Hypertonie vor. Glykämische Endpunkte schlossen Patienten nach Rescue -Therapie aus. Ergebnisse: Die mit DAPA erreichten Verringerungen von HbA 1c (-0,18%), Nüchternplasmaglukose (-0,65 mmol/L), Körpergewicht (-2,73 kg) und systolischem Blutdruck (SBD, -1,60 mmHg) gegenüber Placebo wurden über 104 Wochen aufrechterhalten. In der DAPA-Gruppe wurde die Insulindosis um durchschnittlich -8,7 IU/Tag gegenüber Placebo verringert. Unter DAPA erreichten mehr Studienteilnehmer eine kombinierte Reduktion von HbA 1c ≥0,5%, Körpergewicht ≥3% und SBD ≥3 mmHg verglichen mit Placebo (4,2% vs. 1,1%). Unter DAPA vs. Placebo wurde ≥1 UE bei 77,0% vs. 72,5% der Studienteilnehmer beobachtet; Hypoglykämien traten bei 30,7% (keine schweren) vs. 29,4% (zwei schwere) und Genital-/Harnwegsinfektionen bei 7,7%/11,8% vs. 0,4%/6,8% auf. Schlussfolgerung: Die zusätzliche Behandlung von älteren Patienten mit fortgeschrittenem T2DM und vorbestehender kardiovaskulärer Erkrankung mit DAPA führte zu beständigen Reduktionen glykämischer Parameter, des SBD und des Körpergewichtes über 104 Wochen. Sicherheit und Verträglichkeit von DAPA waren vergleichbar zu Placebo, abgesehen von einer geringfügig erhöhten Häufigkeit von Genital- und Harnwegsinfektionen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».