Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dapagliflozin über 2 Jahre bei T2DM-Patienten mit kardiovaskulärer Vorerkrankung
Bibliographic record
Abstract
Fragestellung: Dapagliflozin (DAPA), ein selektiver SGLT-2 Inhibitor mit glukuretischen und osmotisch-diuretischen Effekten, wurde im Rahmen einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Phase-3-Studie bei unzureichend durch Standardtherapie kontrollierten T2DM-Patienten mit vorbestehender kardiovaskulärer Erkrankung untersucht. Wir beschreiben die Langzeitergebnisse über 104 Wochen. Methodik: Studienteilnehmer (HbA 1c 7 – 10%, Durchschnittsalter 64 Jahre, durchschnittliche Diabetesdauer 13 Jahre) erhielten 10 mg/Tag DAPA (n = 480) oder Placebo (n = 482) für 24 Wochen, gefolgt von zwei Verlängerungsphasen (28/52 Wochen; 33% für zweite Verlängerungsphase bis 104 Wochen geeignet). Insulindosen (60,5% mit Insulintherapie) wurden bei Randomisierung um 25% reduziert. Bei 76,5% bzw. 93% der Teilnehmer lag eine koronare Herzerkrankung bzw. Hypertonie vor. Glykämische Endpunkte schlossen Patienten nach Rescue -Therapie aus. Ergebnisse: Die mit DAPA erreichten Verringerungen von HbA 1c (-0,18%), Nüchternplasmaglukose (-0,65 mmol/L), Körpergewicht (-2,73 kg) und systolischem Blutdruck (SBD, -1,60 mmHg) gegenüber Placebo wurden über 104 Wochen aufrechterhalten. In der DAPA-Gruppe wurde die Insulindosis um durchschnittlich -8,7 IU/Tag gegenüber Placebo verringert. Unter DAPA erreichten mehr Studienteilnehmer eine kombinierte Reduktion von HbA 1c ≥0,5%, Körpergewicht ≥3% und SBD ≥3 mmHg verglichen mit Placebo (4,2% vs. 1,1%). Unter DAPA vs. Placebo wurde ≥1 UE bei 77,0% vs. 72,5% der Studienteilnehmer beobachtet; Hypoglykämien traten bei 30,7% (keine schweren) vs. 29,4% (zwei schwere) und Genital-/Harnwegsinfektionen bei 7,7%/11,8% vs. 0,4%/6,8% auf. Schlussfolgerung: Die zusätzliche Behandlung von älteren Patienten mit fortgeschrittenem T2DM und vorbestehender kardiovaskulärer Erkrankung mit DAPA führte zu beständigen Reduktionen glykämischer Parameter, des SBD und des Körpergewichtes über 104 Wochen. Sicherheit und Verträglichkeit von DAPA waren vergleichbar zu Placebo, abgesehen von einer geringfügig erhöhten Häufigkeit von Genital- und Harnwegsinfektionen.
Fetched live from OpenAlex and de-inverted. Abstracts are not stored in this database: the inverted indexes are 8.6 GB of the frame’s 9.3 GB of text, and the host has 13 GB free.
How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.002 | 0.004 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.000 | 0.000 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.001 | 0.002 |
| Bibliometrics | 0.000 | 0.000 |
| Science and technology studies | 0.000 | 0.000 |
| Scholarly communication | 0.001 | 0.001 |
| Open science | 0.000 | 0.000 |
| Research integrity | 0.001 | 0.001 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.003 | 0.000 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".