Dapagliflozin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung: Hypotonie und Verträglichkeit in Bezug auf Volumenverlust
Notice bibliographique
Résumé
Hintergrund und Ziele: Der selektive SGLT-2-Hemmer Dapagliflozin zur Behandlung von T2DM, erhöht die renale Glukoseausscheidung und führt zu einer leichten osmotischen Diurese. In 2 Studien an unzureichend kontrollierten T2DM-Patienten (HbA1c 7,0 – 10,0%) mit kardiovaskulärer Vorerkrankung wurde Dapagliflozin 10 mg als Zusatztherapie zur üblichen Behandlung mit Plazebo verglichen (Studie 1: NCT01031680, n = 922, Studie 2: NCT01042977, n = 964). Veröffentlichte Ergebnisse zeigten eine stärkere Senkung von HbA1c, Gewicht und systolischem Blutdruck unter Dapagliflozin im Vergleich zu Plazebo. Über 52 Wochen wurde Dapagliflozin zudem gut vertragen. Material und Methode: Die Patienten beider randomisierten Studien erhielten Plazebo oder Dapagliflozin 10 mg zusätzlich zu Antidiabetika und Antihypertensiva. Sie wurden nach Alter (< 65 oder ≥65 Jahre), Insulintherapie und Dauer seit dem jüngsten CV-Ereignis stratifiziert. Eine vorher definierte Hypertonie war Einschlusskriterium für Studie 1 und bestand bei 93% der Patienten in Studie 2. Ergebnisse: Unerwünschter Ereignisse (UE) war in allen Gruppen ähnlich häufig (Plazebo/Dapagliflozin: 73,4%/73,9% (Studie 1), 68,7%/73,9% (Studie 2). Wenige Patienten hatten UE durch Volumenverlust (0,4%/2,8%, 2,7%/1,5%), orthostatische Hypotonie (0,4%/0,4%, 1,0%/0%) oder Hämatokritwerte über 55% (0,7%/0,9%, 0,4%/1,0%). Niereninsuffizienz/Nierenversagen (meist vorübergehend veränderte Laborwerte) waren unter Dapagliflozin häufiger (6,7%/12%, 3,9%/9,5%). Dapagliflozin-Patienten mit Schleifendiuretika hatten ähnlich viele UE und Volumenverlust-Ereignisse wie die Studienpopulation insgesamt. Bei Patienten mit ACE-Hemmern oder ARB und solchen mit dekompensierter Herzinsuffizienz waren die UE zwischen den Gruppen ausgeglichen. Schlussfolgerung: T2DM-Patienten vertrugen Dapagliflozin zusätzlich zur Standardtherapie gut in Bezug auf UE durch Volumenverlust. Insgesamt sowie in Subanalysen nach Altersstrata, Schleifendiuretika-Verwendung, ACE-Hemmern oder ARB und Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz wurden keine UEs nachgewiesen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».