A phase 2 study of tremelimumab in patients with advanced uveal melanoma
Notice bibliographique
Résumé
Similar to cutaneous melanoma, several strategies of immune escape have been documented in uveal melanomas (UMs). We hypothesized that these cancers could respond to cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen-4 (CTLA-4) inhibition with tremelimumab by potentiating T-cell activation. This was an open-label, multicentre phase 2 study in patients with advanced UM who had not received prior immunotherapy. Patient received tremelimumab at 15 mg/kg administered every 90 days for up to four cycles. The primary endpoint was 6-month progression-free survival (PFS). Secondary endpoints were safety, durable response rate, objective response rate, duration of objective response, duration of complete response, and median overall survival (OS). Eleven patients, all with M1c disease, were enrolled with no responses observed. The median follow-up was 11 months (range 2-36 months). The median PFS was 2.9 months (95% confidence interval 2.8-3.0) and the 6-month PFS rate was 9.1%. The median OS was 12.8 months (95% confidence interval 3.8-19.7). Toxicities were consistent with CTLA-4 blockade and were manageable. Although the median OS of 12.8 months and the manageable toxicity profile of tremelimumab observed in this study seem promising, the modest 6-month PFS and the lack of responses observed resulted in the study being stopped due to futility at the first interim stage. To date, no systemic treatment has demonstrated a survival benefit in patients with advanced UM. The standard treatment for patients with advanced UM should be a clinical trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».