A REGULAÇÃO DA NANOTECNOLOGIA NOS EUA: UM ESTUDO DAS REGRAS APLICADAS AOS NANOMEDICAMENTOS
Notice bibliographique
Résumé
O emprego das nanotecnologias vem se desenvolvendo rapidamente durante as ultimas decadas, com aplicacoes em diversas areas estrategicas: saude, meio ambiente, energia entre outras. No campo da medicina, a alta demanda por nanomedicamentos colocados a disposicao do consumidor geram incertezas em relacao aos riscos que seu uso pode causar a saude humana. Dessa forma, os entes estatais vem procurando regular o uso desses medicamentos. Nesse contexto, o objetivo generalizado do projeto reside em realizar um estudo sobre a regulamentacao para nanomedicamentos nos Estados Unidos. O FDA e o orgao responsavel pela protecao da saude publica atraves da regulacao e supervisao da seguranca de alimentos, vacinas, fitofarmacos, medicamentos entre outras atribuicoes previstas em lei. Alem disso, foi possivel verificar especificidades como: a) identificar as regras estabelecidas pelos EUA para manipulacao e liberacao de nanomedicamentos; b) avaliar os riscos que os nanomedicamentos podem causar a saude humana; c) avaliar a porcentagem de nanoparticulas permitidas pela legislacao. Foi possivel perceber, atraves das informacoes coletadas, que existe uma grande incerteza cientifica sobre o uso de nanoparticulas e uma grande lacuna na regulamentacao das nanotecnologias, o que tem gerado intensos debates no campo academico, principalmente em relacao as consequencias sociais e economicas da disseminacao desses produtos. Paises como Estados Unidos, Canada e a Uniao Europeia tem se empenhado na regulacao dos nanomadicamentos, na analise e desenvolvimento de metodos para avaliacao toxicologica e de impactos a saude humana, entre outros temas relevantes. No tocante a metodologia, a pesquisa vem utilizando fontes primarias e secundarias, atraves de leituras e estudos de artigos cientificos, teses, dissertacoes, pesquisas em livros e periodicos, alem de uma ampla pesquisa no site do FDA realizada frequentemente visando sempre buscar novidades quanto a nanotecnologia e sua regulamentacao. As informacoes coletadas estao sendo catalogada para analise e revisao com o objetivo de elaboracao de um artigo cientifico.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».