Effect of Ocrelizumab on Disability Progression in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis: Analysis of the Phase III, Double-Blind, Double-Dummy, Interferon Beta-1a-Controlled OPERA I and OPERA II Studies (S49.008)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To evaluate the effect of ocrelizumab vs interferon beta-1a (IFNβ-1a) on disability progression in relapsing MS (RMS) in two identical Phase III, randomized, double-blind, double-dummy trials (OPERA I and OPERA II). Background: Disease progression is inevitable for most patients with RMS despite currently available treatments. Selective B-cell targeting may be a potential therapeutic approach for MS, particularly early in the disease course when suppressing inflammation will most likely impact disability accrual. Ocrelizumab is a humanized monoclonal antibody that selectively targets CD20+ B cells. Methods: In OPERA I and OPERA II, patients were randomized (1:1) to receive ocrelizumab 600mg via intravenous infusion every 24 weeks or subcutaneous IFNβ-1a 44μg three-times weekly over 96 weeks. Time to onset of ≥12-week and ≥24-week confirmed disability progression (CDP) and the proportion of patients with improved, stable, or worsened Expanded Disability Status Scale (EDSS) score from baseline were assessed at week 96. Results: Compared with IFNβ-1a-treated patients, lower proportions of ocrelizumab-treated patients had 12-week CDP (9.1[percnt] vs 13.6[percnt]; risk reduction: 40[percnt]; p=0.0006) and 24-week CDP (6.9[percnt] vs 10.5[percnt]; risk reduction: 40[percnt]; p=0.0025) at week 96 in a pre-specified pooled analysis of OPERA I and OPERA II; results were similar in individual OPERA I and OPERA II analyses. Higher proportions of ocrelizumab-treated patients had improved/stable disability (OPERA I: 92.3[percnt]; OPERA II: 87.5[percnt]) vs IFNβ-1a-treated patients (OPERA I: 86.1[percnt]; OPERA II: 80.4[percnt]), and significantly fewer patients had worsened disability with ocrelizumab vs IFNβ-1a in OPERA I (7.7[percnt] vs 13.9[percnt] [adjusted odds ratio (aOR) 0.559; p=0.0242]) and OPERA II (12.5[percnt] vs 19.6[percnt] [aOR 0.577; p=0.0121]). Conclusions: The efficacy of ocrelizumab in these EDSS analyses substantiates the CDP results from the OPERA trials. These results show that CD20+ B-cell targeting with ocrelizumab has a robust effect in reducing disability progression in MS. Supported by F. Hoffmann-La Roche
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
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