Effect of Ocrelizumab on Disability Progression in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis: Analysis of the Phase III, Double-Blind, Double-Dummy, Interferon Beta-1a-Controlled OPERA I and OPERA II Studies (S49.008)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To evaluate the effect of ocrelizumab vs interferon beta-1a (IFNβ-1a) on disability progression in relapsing MS (RMS) in two identical Phase III, randomized, double-blind, double-dummy trials (OPERA I and OPERA II). Background: Disease progression is inevitable for most patients with RMS despite currently available treatments. Selective B-cell targeting may be a potential therapeutic approach for MS, particularly early in the disease course when suppressing inflammation will most likely impact disability accrual. Ocrelizumab is a humanized monoclonal antibody that selectively targets CD20+ B cells. Methods: In OPERA I and OPERA II, patients were randomized (1:1) to receive ocrelizumab 600mg via intravenous infusion every 24 weeks or subcutaneous IFNβ-1a 44μg three-times weekly over 96 weeks. Time to onset of ≥12-week and ≥24-week confirmed disability progression (CDP) and the proportion of patients with improved, stable, or worsened Expanded Disability Status Scale (EDSS) score from baseline were assessed at week 96. Results: Compared with IFNβ-1a-treated patients, lower proportions of ocrelizumab-treated patients had 12-week CDP (9.1[percnt] vs 13.6[percnt]; risk reduction: 40[percnt]; p=0.0006) and 24-week CDP (6.9[percnt] vs 10.5[percnt]; risk reduction: 40[percnt]; p=0.0025) at week 96 in a pre-specified pooled analysis of OPERA I and OPERA II; results were similar in individual OPERA I and OPERA II analyses. Higher proportions of ocrelizumab-treated patients had improved/stable disability (OPERA I: 92.3[percnt]; OPERA II: 87.5[percnt]) vs IFNβ-1a-treated patients (OPERA I: 86.1[percnt]; OPERA II: 80.4[percnt]), and significantly fewer patients had worsened disability with ocrelizumab vs IFNβ-1a in OPERA I (7.7[percnt] vs 13.9[percnt] [adjusted odds ratio (aOR) 0.559; p=0.0242]) and OPERA II (12.5[percnt] vs 19.6[percnt] [aOR 0.577; p=0.0121]). Conclusions: The efficacy of ocrelizumab in these EDSS analyses substantiates the CDP results from the OPERA trials. These results show that CD20+ B-cell targeting with ocrelizumab has a robust effect in reducing disability progression in MS. Supported by F. Hoffmann-La Roche
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».