Surotomycin versus vancomycin for<i>Clostridium difficile</i>infection: Phase 2, randomized, controlled, double-blind, non-inferiority, multicentre trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Clostridium difficile infection (CDI) is a major public health concern. Treatment with commonly prescribed antibiotics is associated with high rates of recurrence after initial cure. Here, we present the efficacy and safety of surotomycin, an orally administered, minimally absorbed, selective bactericidal cyclic lipopeptide, compared with vancomycin, in patients with CDI. METHODS: In this Phase 2, randomized, controlled, double-blind, non-inferiority, multicentre trial, participants received surotomycin 125 mg twice daily, surotomycin 250 mg twice daily or vancomycin 125 mg four times daily for 10 days. The primary efficacy outcome was clinical response at end of treatment. The registration number of the study on clinicaltrials.gov is NCT01085591. RESULTS: Clinical cure rates were similar among treatment groups (92.4% for surotomycin 125 mg twice daily, 86.6% for surotomycin 250 mg twice daily and 89.4% for vancomycin). Recurrence rates were 27.9% for surotomycin 125 mg twice daily, 17.2% for surotomycin 250 mg twice daily and 35.6% for vancomycin. The lower recurrence rate with surotomycin 250 mg twice daily versus vancomycin was statistically significant (P = 0.035). Recurrence rates were statistically similar between the surotomycin dose groups (P = 0.193). Rates of sustained clinical response at end of study were 66.7% for surotomycin 125 mg twice daily, 70.1% for surotomycin 250 mg twice daily and 56.1% for vancomycin. Incidence of adverse events was similar among treatment arms. CONCLUSIONS: Recurrence rates of CDI were lower with surotomycin with higher sustained clinical response rates compared with vancomycin, both of which may offer potential clinical benefits.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».