Efficacy of alirocumab in high cardiovascular risk populations with or without heterozygous familial hypercholesterolemia: Pooled analysis of eight ODYSSEY Phase 3 clinical program trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Despite maximally tolerated statin therapy, many patients with high cardiovascular risk, with or without heterozygous familial hypercholesterolemia may require additional low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) reduction. We report pooled alirocumab (ALI) efficacy and safety data from eight Phase 3 trials in 4629 hypercholesterolemia patients, receiving background statin therapy. MATERIAL AND METHODS: Studies were pooled by ALI dose and control: ALI 75/150mg every 2weeks (Q2W; dose increased to 150mg Q2W at Week 12 based on Week 8 LDL-C) versus ezetimibe (EZE; Pool 1) or placebo (PBO; Pool 2), and ALI 150mg Q2W versus PBO (Pool 3). RESULTS: Mean baseline LDL-C was 109 vs. 105mg/dL (Pool 1), 129 vs. 130mg/dL (Pool 2) and 126 vs. 125mg/dL (Pool 3). ALI 75/150mg Q2W reduced LDL-C by 48.9% (vs. -19.3% EZE) and 48.6% (vs. +4.2% PBO) from baseline to Week 24, and ALI 150mg Q2W reduced LDL-C by 60.4% (vs. +0.5% PBO; all p<0.0001). LDL-C reductions were sustained to Week 104. Risk-based LDL-C goals (<70mg/dL or <100mg/dL) were achieved by 78.0%, 75.2%, and 79.0% (Pool 1-3) of ALI-treated patients (vs. 52.4%, 6.4%, and 8.4%, respectively, for controls) at Week 24. Consistent reductions were observed in apolipoprotein B, non-high-density lipoprotein cholesterol, and lipoprotein (a) (p<0.0001 vs. control). Common adverse events in ALI-treated patients were nasopharyngitis, injection-site reactions, upper respiratory tract infections, and influenza. CONCLUSIONS: Alirocumab treatment significantly reduced LDL-C in high cardiovascular risk patients, enabling most to achieve risk-based LDL-C goals.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,012 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».