P3‐026: Trial of S‐Equol in Alzheimer’s Disease (SEAD)
Notice bibliographique
Résumé
Mitochondrial dysfunction has been observed in Alzheimer’s disease (AD) patients. Specifically, cytochrome oxidase (COX, a mitochondrial electron transport chain enzyme) activity is reduced in both brain and platelet mitochondria from AD patients. S-equol is an estrogen receptor beta (ER-beta) agonist. ERbeta are localized within mitochondria, and activation stimulates mitochondrial function and mitochondrial biogenesis. Based on these observations we hypothesized S-equol may benefit AD subjects. 15 female AD participants (CDR 0.5 or 1) were enrolled into this 6-week, single-blind trial. The trial was designed to assess the primary outcome of platelet COX activity at baseline, in response to S-equol, and after a washout period. Participants were treated with twice a day placebo for two weeks, followed by 10mg twice a day S-equol for two weeks followed by a 2 week washout period. Phlebotomy, vitals, safety assessments, and a brief cognitive assessment (Montreal Cognitive Assessment exam (MoCA)) were completed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks. 15 participants were enrolled and 14 have completed the study. One subject dropped out prior to initiating the study due to non-study related reasons. In order to be considered a “responder” (i.e. increasing COX activity in response to treatment) the individual change (slope) between visits 2 and 3 had to be greater than the change (slope) between visits 3 and 4. When normalized to citrate synthase (CS) activity and protein concentration, 10 of the participants were considered responders, while 4 were considered non-responders. Of the 4 non-responders, one subject did show an increase in COX activity (normalized to protein and CS), but the visit 3 to 4 slope was greater than the visit 2 to 3 slope. S-equol was well-tolerated by and appeared safe in these AD participants. The study currently plans to enroll at least one additional subject, and upon completion of the study all endpoints will be analyzed. Our data suggest S-equol may increase platelet COX activity, warranting further testing in AD participants.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».