Efficacy and Safety of Procalcitonin-Guided Decision Making in Neonates Suspected of Early Onset Sepsis: The Neopins Study—An International, Multicenter Non-Inferiority Randomized Controlled Intervention Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background. Uncertainty about the presence of neonatal early-onset sepsis (EOS) results in unnecessary and prolonged empiric antibiotic treatment. This study evaluates whether Procalcitonin (PCT)-guided treatment for suspected EOS can reduce the duration of antibiotic treatment with unchanged outcome (re-infection/death in the first month of life with 2% margin for non-inferiority). Methods. Randomized controlled intervention trial recruiting neonates (gestational age ≥34 weeks) suspected of EOS requiring antibiotic therapy. Patients were stratified into 4 risk categories and randomized for duration of antibiotic treatment based on PCT-guided decision-making or standard care. Analyses were done as intention-to-treat (ITT) as well as per protocol (PP). Results. A total of 1710 neonates were randomized and included in the ITT analysis, 1408 in the PP analysis. The duration of antibiotic therapy was significantly shorter in the PCT group than in the standard group (ITT: 55.1 versus 65.0 hours, P < 0.001; PP: 40.0 versus 62.0 hours; P < 0.001). Length of hospital stay was significantly (P = 0.0028) reduced in the PCT group with a small effect size (ITT: −3.5 hours; PP: −5.2 hours). No sepsis-related deaths occurred and the rate of possible re-infection was below 1% with a risk difference of 0.1% (exact CI −4.6 to 4.8%). Non-inferiority (margin 2%) could not be statistically proven due to the low occurrence of possible relapse infections. Conclusion. Initial risk assessment for suspected EOS and PCT guidance on duration of empirical antibiotic therapy results in a significant reduction of duration of antibiotic therapy and length of hospital stay. The effect size is dependent on protocol adherence. The approach used seems to be safe whereas non-inferiority cannot be claimed statistically. Disclosures. All authors: No reported disclosures.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».