Rate of Brain Volume Loss with Long-Term Delayed-Release Dimethyl Fumarate Treatment in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: 6-Year Results from ENDORSE (P3.061)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Evaluate the long-term rate of brain volume loss (BVL) in patients receiving continuous delayed-release dimethyl fumarate (DMF; also known as gastro-resistant DMF) treatment versus those switching from placebo (PBO). Background: DMF demonstrated robust efficacy and a favorable benefit-risk profile in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis in the DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE studies. Methods: In the ENDORSE extension study, patients randomized to DMF 240 mg twice (BID) or thrice (TID) daily in DEFINE/CONFIRM continued the same dosage. PBO or glatiramer acetate (CONFIRM only) patients were re-randomized 1:1 to DMF BID or TID. Percentage brain volume change (PBVC) was calculated using the SIENA method for each MRI visit relative to baseline. BID data (approved dosage) are reported for patients continuously treated with DMF. BID and TID data were pooled for patients switching from PBO to increase sample size; Years 3-6 (ENDORSE) represent 4 years of DMF after switching. Analyses included only patients with yearly PBVC data from ENDORSE. Results: Among the DEFINE/CONFIRM MRI cohort patients who participated in ENDORSE (n=211 [BID/BID] and 206 [PBO/DMF]), 87 BID/BID and 70 PBO/DMF patients had yearly PBVC data. Using rank analysis, adjusted PBVC at Year 2 relative to DEFINE/CONFIRM baseline was significantly lower with DMF BID (median -0.5) versus PBO (median -0.79; P=0.0110). After 4 years of DMF treatment, PBVC was not significantly different for PBO/DMF versus BID/BID, relative to ENDORSE baseline. In BID/BID patients, a low annualized PBVC was observed over 6 years (mean [95[percnt] confidence interval]: -0.34/year [-0.39, -0.29]). Conclusions: In DEFINE/CONFIRM, patients treated with DMF BID had significantly reduced BVL over 2 years versus PBO. Over 6 years, annual rates of BVL in patients treated continuously with DMF were low and approached rates reported for healthy volunteers, consistent with a sustained beneficial effect of DMF on brain atrophy. Study supported by: Biogen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».