Eine randomisierte Phase III Studie einer Kombinationstherapie Carboplatin/Paclitaxel mit oder ohne Bexarotene (Targretin®) bei nicht vortherapierten Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC)
Notice bibliographique
Résumé
Hintergrund: Bexarotene (Targretin®) ist ein selektiver Retinoid X Rezeptor (RXR) Agonist. Nachdem in präklinischen Untersuchungen eine antitumoröse Aktivität gezeigt werden konnte, wurden im Rahmen einer Phase II Studie ermutigende Ergebnisse durch Kombination von Carboplatin/Paclitaxel mit Bexarotene mit einer medianen Überlebenszeit von 13,7 Monaten beobachtet. Im Rahmen einer randomisierte Phase III Studie erfolgte nun die weitere Prüfung dieser Substanz. Methode: 612 chemonaive NSCLC-Patienten im Stadium IIIb/IV und ECOG 0–1 wurden in zwei Gruppen mit Carboplatin/Paclitaxel plus Bexarotene (400mg/m2/Tag) versus Carboplatin/Paclitaxel randomisiert. In Erwartung erhöhter Triglyzeridwerte unter der Therapie, wurde parallel eine lipidsenkende Therapie durchgeführt. Die Patienten wurden vor Randomisierung nach Krankheitsstadium und Geschlecht stratifiziert. Primärer Studienendpunkt war die generelle Überlebenszeit, sekundärer Endpunkt die 2-Jahres Überlebenszeit. Ergebnisse: Weder im progressionsfreien Überleben (medianes PFS: 4,9 v 4,1 M, p: 0,061; Kontrollarm v Bexarotene) noch im Gesamtüberleben (medianes Überleben: 9,2 v 8,5 M; 2-Jahres ÜL: 16,3% v 12,4%, p: 0,2; Kontrollarm v Bexarotene) zeigte sich ein signifikanter Unterschied zwischen den Armen. Eine Verbesserung des Überlebens zeigte sich für Patienten mit stark erhöhten Triglyzeriden unter Bexarotene im Vergleich mit Patienten mit niedrigen Triglyzeriden (medianes Überleben: 12,4 M v 6,6 M; hohe Triglyzeride v niedrige Triglyzeride)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».