Effect of Ocrelizumab on MRI Inflammatory and Neurodegenerative Markers of Disease in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis: Analysis of the Phase III, Double-Blind, Double-Dummy, Interferon Beta-1a-Controlled OPERA I and OPERA II Studies (S49.002)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: To evaluate the effect of ocrelizumab vs interferon beta-1a (IFNβ-1a) on MRI outcomes in patients with relapsing MS enrolled in two identical Phase III, randomized, double-blind, double-dummy trials (OPERA I and OPERA II). Background: In MS, there is an interdependence between inflammation and neurodegeneration, which could be mediated through B-cell and T-cell interactions. MRI is used to evaluate inflammatory and neurodegenerative markers of MS. Ocrelizumab is a humanized monoclonal antibody that selectively targets CD20+ B cells. Methods: In OPERA I and OPERA II, patients were randomized (1:1) to receive ocrelizumab 600mg via intravenous infusion every 24 weeks or subcutaneous IFNβ-1a 44μg three-times weekly over 96 weeks. Brain MRI endpoints included the total number of T1 gadolinium-enhancing lesions, new/enlarging T2 hyperintense lesions, and new T1 hypointense lesions at weeks 24, 48, and 96, and change in whole brain volume from baseline and week 24 to week 96. Results: Compared with IFNβ-1a, ocrelizumab reduced T1 gadolinium-enhancing lesions by 94[percnt] in OPERA I and 95[percnt] in OPERA II (both p<0.0001); new/enlarging T2 hyperintense lesions by 77[percnt] in OPERA I and 83[percnt] in OPERA II (both p<0.0001); new T1 hypointense lesions by 57[percnt] in OPERA I and 64[percnt] in OPERA II (both p<0.0001); and brain volume loss from baseline to week 96 by 23.5[percnt] (p<0.0001) and 23.8[percnt] (p=0.0001) and from week 24 to week 96 by 22.7[percnt] (p=0.0042) and 14.9[percnt] (p=0.0900) in OPERA I and OPERA II, respectively. Conclusions: Ocrelizumab significantly and consistently suppressed inflammatory and neurodegenerative markers of disease on MRI vs IFNβ-1a in OPERA I and OPERA II over 96 weeks, with near-complete elimination of new T1 gadolinium-enhancing lesions following the first dose. The majority of new/enlarging T2 lesions and new T1 hypointense lesions occurred before week 24 and significantly declined thereafter. Supported by F. Hoffmann-La Roche
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».