Dabigatran Etexilate Versus Warfarin in the Treatment of Venous Thromboembolism.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract 1 Background. The direct oral thrombin inhibitor, dabigatran etexilate, has a predictable anticoagulant effect and may be an alternative to warfarin in patients with acute venous thromboembolism (VTE). Methods. In a randomized, double-blind, trial of 2539 patients with acute VTE, treated with low molecular weight or unfractionated heparin for 5 to 11 days, we compared oral dabigatran etexilate, 150 mg twice daily in a fixed-dose, with warfarin dose-adjusted to an International Normalized Ratio of 2.0 and 3.0, each given for 6 months. The primary outcome was symptomatic, objectively confirmed recurrent VTE or VTE-related death up to 6 months of treatment. Safety endpoints included bleeding events, acute coronary syndrome, liver function tests, vital signs and adverse events. Results. Of 1274 patients randomized to dabigatran etexilate, at 6 months 30 (2.4%) had recurrent VTE compared with 27 (2.2%) of 1265 patients randomized to warfarin; risk difference 0.4% [95 percent confidence interval, −0.8 to 1.5]; p<0.0001 for prespecified non-inferiority margin. During the planned study participation, through the end of the follow-up period, there were 34 vs. 32 patients who had recurrent VTE in the dabigatran etexilate vs. warfarin treated groups, respectively (hazard ratio 1.05 [95% confidence interval, 0.065 to 1.70]). Major bleeding occurred in 20 patients treated with dabigatran etexilate and 24 patients treated with warfarin (hazard ratio 0.82; 95 percent confidence interval, 0.45 to 1.48) and any bleeding occurred in 207 versus 280 patients, respectively (hazard ratio 0.71, 95 percent confidence interval, 0.59 to 0.85). Death, acute coronary syndromes, and liver function test abnormalities were infrequent and similar in the two groups. Conclusion: Fixed-dose dabigatran etexilate is as effective and safe as warfarin in the treatment of acute VTE. Disclosures: Schulman: GSK: Honorarium for Chairman of the IDMC; Bayer HealthCare: Honorarium for Chairman of the DSMB; Boehringer-Ingelheim: Honorarium for Chairman of the Steering Committee; Sanofi-Aventis: Honorarium for Chairman of the DSMB, Research Funding. Off Label Use: Dabigatran etexilate is an oral thrombin inhibitor under investigation for anticoagulant prophylaxis or treatment in venous and arterial thrombomebolism. Kakkar:Bayer HealthCare: Consultancy, Honoraria, Research Funding, Scientific Advisory Board; Sanofi-Aventis: Consultancy, Honoraria, Research Funding, Scientific Advisory Board; Boehringer Ingelheim: Consultancy, Honoraria, Research Funding, Scientific Advisory Board; Pfizer: Consultancy, Honoraria, Research Funding, Scientific Advisory Board; Bristol–Myers Squibb: Consultancy, Honoraria, Research Funding, Scientific Advisory Board; Eisai: Consultancy, Honoraria, Research Funding, Scientific Advisory Board; Aryx therapeutics: Consultancy; GSK: Honoraria. Schellong:Bayer HealthCare: Consultancy, Honoraria, Scientific Advisory Board; Sanofi-Aventis: Consultancy, Honoraria, Scientific Advisory Board; Boehringer Ingelheim: Consultancy, Honoraria, Scientific Advisory Board; Pfizer: Scientific Advisory Board; Bristol–Myers Squibb: Consultancy, Honoraria, Scientific Advisory Board; Esai: Consultancy, Honoraria, Scientific Advisory Board; Aryx therapeutics: Consultancy; GSK: Honoraria. Baanstra:Boehringer-Ingelheim: Employment. Schnee:Boehringer-Ingelheim: Employment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».