Phase I/II study of tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) infusion and low-dose interleukin-2 (IL-2) in patients with advanced malignant pleural mesothelioma (MPM).
Notice bibliographique
Résumé
TPS7586 Background: MPM is a disease with poor outcomes, and only modest benefits from existing systemic therapies. Preclinical studies have shown that MPM often contains populations of TILs, and that these can be expanded ex vivo. Therapy using autologous TIL infusions and IL-2 following lymphodepleting chemotherapy has been successfully used in advanced melanoma. The therapeutic potential for TILs in MPM has not yet been explored. Methods: This is a single arm, phase I/II study to evaluate the feasibility, safety, and efficacy of TIL therapy for advanced MPM at the Princess Margaret Cancer Centre. Eligibility criteria include: advanced MPM, suitable surgical candidate for TIL harvesting from tumor, ECOG performance status 0-1, adequate organ function, and successful expansion of TILs. TILs are harvested from fresh tumor tissue, evaluated for suitability, and expanded ex-vivo. Patients are treated with a lymphodepleting chemotherapy regimen containing cyclophosphamide (60mg/m2 x 2 days) and fludarabine (25mg/m2 x 5 days), followed by infusion of expanded TILs. This is followed by low-dose IL-2 therapy (125000 IU/kg/day subcutaneously) for 2 weeks. The treatment protocol is adapted from that used in melanoma TIL studies, and no dose exploration is planned. The primary objective is determining the feasibility and safety of the regimen. Efficacy as measured by objective response rate (modified RECIST) is a secondary objective. The planned sample size is 10 patients. An informal interim analysis will be performed after 6 patients have been treated to review treatment toxicities and feasibility, given the lack of previous experience with this treatment in MPM. Correlative studies include analysis of peripheral blood mononuclear cells and assessment of persistence of infused TILs. Patients are currently being screened for TIL expansion at the Princess Margaret Cancer Centre.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».