The initial report of RTOG 0524: Phase I/II trial of a combination of paclitaxel and trastuzumab with daily irradiation or paclitaxel alone with daily irradiation following transurethral surgery for noncystectomy candidates with muscle-invasive bladder cancer.
Notice bibliographique
Résumé
LBA287 Background: Most patients (pts) with muscle-invasive bladder urothelial carcinoma (UC) undergo definitive local treatment with radical cystectomy. Up to 50% of pts with UC overexpress HER2/neu, which may be associated with reduced responsiveness to chemoradiation and reduced survival. Many pts with UC have comorbidities that preclude surgery, creating a traditionally underserved population with worse outcomes. RTOG 0524 evaluated the safety and efficacy of trimodality, organ-preserving therapy in pts not suitable for cystectomy. Methods: Pts with invasive bladder UC (stages T2-T4a, N0-1, M0) underwent cystoscopic tumor resection. Tumors were analyzed by HER2/neu immunohistochemistry (IHC) and assigned to chemotherapy group I (IHC 2+ or 3+; paclitaxel and trastuzumab) or II (IHC negative or 1+; paclitaxel alone). Concurrent weekly paclitaxel (50 mg/m2), weekly trastuzumab (group I only) and daily radiation (64.8 Gy total in 36 fractions) were given for seven consecutive weeks. Results: 21 eligible patients were entered in group I and 47 in group 2, with median ages of 80 and 73, respectively. The primary endpoint was acute protocol-defined toxicity related to treatment. Acute toxicity was observed in 7/21 pts (33%) in group I and 14/47 pts (30%) in group II. Most common grade > 3 adverse events in groups I and II were marrow suppression (43% and 17%), diarrhea (33% and 30%), and hyponatremia (14% and 4%). Three deaths on study were attributed to colonic perforation, pneumonia, and sudden death. Radiation completion rates were 72% and 85% in the two groups, and full-dose chemotherapy completion rates were 52% and 51%. Evaluation by cystoscopy and/or tumor biopsy at 12 weeks noted complete response in 9/13 pts (69%) in group I, in 19/33 pts (58%) in group II, and was not performed in the remaining pts. Conclusions: Trimodality bladder-preserving therapy is an appropriate treatment in noncystectomy candidates with invasive UC. The response rate for HER2/neu-targeted therapy is encouraging but may increase certain adverse events in this challenging population. Clinical trial information: NCT00238420.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».