Effect of 8 and 12 weeks' once-daily tiotropium and olodaterol, alone and combined with exercise training, on exercise endurance during walking in patients with COPD
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Physical deconditioning is common in patients with COPD, limiting exercise tolerance. Aim: PHYSACTO® (NCT02085161) tested the effects of bronchodilators alone or with exercise training (ExT), combined with a standardised physical activity self-management behaviour-modification (BM) programme, on exercise endurance time (EET) in patients with COPD. Methods: A 12-week (wk) randomised, partially double-blind, placebo (P)-controlled, parallel-group trial at 34 sites in Australia, New Zealand, USA, Canada and Europe. Interventions (all with 12-wk BM): P; tiotropium (T) 5 µg; T + olodaterol (T+O) 5/5 µg; T+O 5/5 µg with 8 wks' ExT (T+O 5/5 µg + ExT). EET (log transformed) during an endurance shuttle-walk test (ESWT) to symptom limitation was assessed after 8 wks (primary end point) and 12 wks. Results: 303 patients (200 men) were randomised and treated (full analysis set n = 274). Mean post-bronchodilator FEV 1 was 1.59 L (56.7% predicted). EET significantly increased with T+O 5/5 µg and T+O 5/5 µg + ExT versus P at 8 wks (Fig); 13 patients reached test termination criteria (20 mins) without symptom limitation (P, n = 0; T, n = 3; T+O, n = 2; T+O + ExT, n = 8) at 8 wks. No safety concerns were identified. Conclusions: T+O 5/5 µg, alone and combined with ExT, improved EET during ESWT compared to P in moderate to severe COPD. Funding: Boehringer Ingelheim Fig. 1: † Geometric mean results reported as primary analysis based on log 10 -transformed data. ExT was stopped after 8 weeks but all groups continued study medication up to 12 weeks Geometric mean baseline endurance time: 242.73 s (Week 8); 241.96 s (Week 12) Patient numbers at Week 8: P + BM = 65; T 5 µg + BM = 67; T+O 5/5 µg + BM = 72: T+O 5/5 µg + ExT + BM = 70 Patient numbers at Week 12: P + BM = 62; T 5 µg + BM = 64; T+O 5/5 µg + BM = 71; T+O 5/5 µg + ExT + BM = 66 *p < 0.05; **p < 0.01; ***p < 0.001 for % improvement from P (p values at Week 12 were nominal) SE, standard error Content already presented at ERS congress 2016
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».