Optimizing Autologous Mononuclear Cell Collections for Cellular Therapy Using the Novel Optia Apheresis Device in Pediatric Patients with High Risk Leukemia
Notice bibliographique
Résumé
Background: Manufacturing of cellular products for immunotherapy such as CAR T-cells requires successful collection of mononuclear cells (MNC). Collections from children with high risk leukemia present a challenge as the established COBE Spectra apheresis device (COBE) is being replaced by the novel Spectra Optia device (Optia) and published experience with the Optia device in children is lacking. Our aim was to compare the two collection devices, and describe settings to optimize MNC collections on the new Optia device. Study Design and Methods: As a quality initiative we retrospectively collected and compared data from MNC collections on both devices. Collected data included patient's demographic and clinical characteristics, collection parameters including pre collection lymphocyte and CD3+ counts, total blood volumes (TBVs) processed, procedure runtimes, side effects including CBC and electrolyte changes, and product characteristics including product volumes and cell counts. Collection efficiencies and collection ratios were calculated. Results: Twenty six MNC collections were performed on 20 pediatric patients; 11 with the COBE device and 15 with the Optia device. Adequate MNC products were successfully collected with a single procedure from all patients on both machines except the first collection on the Optia. The mean calculated MNC collection efficiency was significantly higher with Optia collections as compared to COBE (57.9 ± 4.6% vs 40.3 ± 6.2%, respectively, P = .04). CD3+ yields where comparable on both machines with mean product CD3+ of 2.03 ± .44 cells/kg with COBE vs 1.54 ± .24 cells/kg with Optia (P = .34). Significantly smaller blood volumes were processed with Optia with comparable collection times. Collected product volumes on the Optia were significantly larger and contained significantly less white blood cell and red blood cell counts. Recent chemotherapy did not affect collection yields. No significant side effects attributed to the procedure were noted. Conclusion: MNC apheresis using the Optia device in children is more efficient and as safe as with the COBE device.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».