Preirradiation chemotherapy with methotrexate, rituximab, and temozolomide and post-irradiation temozolomide for primary central nervous system lymphoma: RTOG 0227 phase II study results.
Notice bibliographique
Résumé
2033 Background: This prospective phase II study tested a methotrexate (MTX), temozolomide (TMZ) and rituximab (RTX) pre-irradiation regimen with hyperfractionated whole brain radiation therapy (hWBRT) followed by post-irradiation TMZ for patients with primary CNS lymphoma (PCNSL). The primary phase II endpoint was the 2-year overall survival (OS) rate compared with the 2-year OS from RTOG 93-10 (MTX, procarbazine, vincristine, whole brain radiation therapy, cytarabine). Secondary endpoints were pre-irradiation chemotherapy tumor response rates (compared to RTOG 93-10), progression free survival (PFS), acute and late neurologic toxicities, and quality of life. Methods: 53 patients (28 women, 25 men), median age 57.5 years, median Zubrod 1 were treated with RTX 375 mg/m2 3 days prior to first cycle of MTX; 5 cycles of intravenous MTX 3.5 g/m2 with leucovorin rescue on weeks 1, 3, 5, 7, 9; TMZ 100 mg/m2 daily for 5 days weeks 4 and 8; hWBRT 1.2 Gy twice daily fractions 5 days/week on weeks 11, 12, 13 for a total of 36 Gy and TMZ 200 mg/m2 daily for 5 days on weeks 14, 18, 22, 26, 30, 34, 38, 42, 46, 50. Results: Dosing of pre-irradiation temozolomide at 100 mg/m2 was determined in the phase I portion of the study. With a median follow-up of 3.6 years, 2-year OS and PFS rates were 80.8% and 63.6%, respectively. Compared with historical controls from RTOG 93-10, 2-year OS and PFS were significantly improved (p = 0.006 and 0.03). The overall response rate to the pre-irradiation chemotherapy was 37.7% (complete response 11.3%, partial response 26.4%). 38% experienced grade 3 and 25% experienced grade 4 toxicities before the start of hWBRT. 33% experienced grade 3 and 21% experienced grade 4 toxicities attributable to post-hWBRT chemotherapy. Conclusions: The combination of MTX, TMZ, RTX followed by hWBRT and TMZ for PCNSL is safe with demonstrated improved 2 year OS and PFS compared with RTOG 93-10. Further investigations regarding the role of hWBRT and post-hWBRT TMZ are indicated. This project was supported by RTOG grant U10 CA21661 and CCOP grant U10 CA37422 from the National Cancer Institute (NCI) and Schering-Plough. Clinical trial information: NCT00068250.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».