Randomized phase II study of maintenance vandetanib (ZD6474) in small cell lung cancer (SCLC) patients who have a complete or partial response to induction therapy: NCIC CTG BR.20
Notice bibliographique
Résumé
7522 Background: Vandetanib (V) is an inhibitor of vascular endothelial and epidermal growth factor receptors. This trial sought to determine whether maintenance V, given after standard chemotherapy (CT) and radiation (RT), prolonged progression-free survival (PFS) in responding patients with SCLC. Secondary endpoints: overall survival (OS) and toxicity. Methods: Phase II randomized, study of V 300 mg PO daily or placebo (P). Eligibility: complete (CR) or partial response (PR) to platinum-based CT, ECOG PS 0–2 and completion of RT (thoracic or prophylactic cranial). Statistics: 80% power to detect a 2.5 months improvement in median PFS (estimate for P of 4 months) using a 1-sided 10% level test (100 eligible patients; 77 events). Results: Between May 2003 and March 2006, 107 patients were accrued from 17 centres. Median follow up: 13.5 months. 46 had limited disease (LD); 61 extensive disease (ED). There were fewer PS 0 patients (11 vs. 20), and fewer had CR to initial CT (4 vs. 8) in the V arm. V patients were more likely to experience toxicity and require dose modification. The most frequent toxicities leading to dose modifications were gastrointestinal and rash. Clinically asymptomatic QTc prolongation was observed in 8 V patients. 83 of 107 patients developed progressive disease (43 on V; 40 on P). The median PFS for V was 2.7 months (80% C.I.: 1.1 –4.5) and 2.8 months for P (80% C.I.: 1.9 –5.6); estimated hazard ratio (HR) was 1.01 for V vs P (80% C.I.: 0.75 –1.36, 1-sided P-value = 0.51). Median OS for V was 10.6 months vs. 11.9 months for P; HR was 1.43 for V vs. P (80% C.I.: 1.00 –2.05, 1-sided P-value = 0.90). In a planned subgroup analysis, a significant interaction was noted (P-value = 0.01); with LD patients randomized to V having a longer OS (HR: 0.45, 1-sided P-value = 0.07), whereas ED patients randomized to V had a shorter OS compared to P (HR: 2.27, 1-sided P-value = 0.996). Conclusion: V failed to demonstrate efficacy as maintenance therapy for SCLC. Future targeted therapies should probably be explored concurrently with chemotherapy. This study was supported by the Canadian Cancer Society and AstraZeneca. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».