Predictive factors associated with achievement of major cytogenetic response (MCyR) to omacetaxine mepesuccinate among patients with chronic phase chronic myeloid leukemia (CML-CP).
Notice bibliographique
Résumé
7088 Background: Omacetaxine mepesuccinate (OMA), a first-in-class cephalotaxine, is a protein synthesis inhibitor not dependent on Bcr-Abl signaling. OMA has shown clinical activity in CML patients resistant/intolerant to tyrosine kinase inhibitors (TKIs). This subanalysis of 2 phase 2 studies examines predictors of MCyR to OMA in patients failing ≥2 TKIs. Methods: OMA 1.25 mg/m2BID was given in 28-day cycles: ≤14 days for induction, ≤7 days for maintenance. MCyR was defined as ≤35% Ph+ metaphases in bone marrow. A full logistic regression model with 11 baseline parameters was examined by Hosmer and Lemeshow Goodness-of-Fit test. Results: Of 81 patients (median age 59 y; range 26-83), 16 (20%) achieved MCyR. Mean (SD) baseline body surface area (BSA) was 1.90 kg/m2(0.240). Median time since last TKI to start of study was 1.3 mo (range 0.2-28.0) and median time from diagnosis was 75.4 mo (range 7.9-234.3). The final model had 8 baseline predictors (goodness of fit of p=0.1473; Table). (Sex, 2 vs 3 TKIs, or status of any mutation were not in the final model.) Logistic regression analysis showed a significant association between MCyR and no hydroxyurea (HU) use at baseline (p=0.0118). Numerically higher MCyR rates occurred in patients with baseline CHR and BSA ≥1.94 kg/m2. Conclusions: This small sample suggests that omacetaxine may be an important option for a range of patients, regardless of Bcr-Abl T315I mutation status. Prior HU may indicate more proliferative disease. Support: Teva BPP R&D, Inc. Clinical trial information: NCT00375219, NCT00462943. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».