Interim results of a multicenter phase II trial of <i>nab</i>-paclitaxel (<i>nab</i>-P) plus gemcitabine (G) for patients (Pts) with locally advanced pancreatic cancer (LAPC).
Notice bibliographique
Résumé
358 Background: Treatment options for pts with LAPC are limited and generally similar to those for metastatic PC (mPC). The phase 3 MPACT trial of pts with mPC demonstrated a > 3-fold shrinkage of primary tumors with nab-P + G vs G, suggesting the potential of nab-P + G for LAPC treatment. Here, we present interim results on disease control rate (DCR), adverse events (AEs), and quality of life (QoL) from the international phase 2 LAPACT trial. Methods: Pts with treatment-naive unresectable LAPC and ECOG performance status of 0 or 1 received 6 cycles (C) of nab-P 125 mg/m2 + G 1000 mg/m2 on days 1, 8, and 15 of each 28-day C. After the initial nab-P + G treatment phase, pts without PD and unacceptable AEs were eligible for investigator’s choice (IC) of continued treatment with nab-P + G, chemoradiation, or surgery. Surgery could occur prior to completing 6 C in the case of a major response. Pt-reported QoL was assessed via EORTC QLQ-C30 and QLQ-PAN26 questionnaires at screening and prior to infusion on day 1 of each C. Results: As of Aug 17, 2016, 47 pts completed (28/47, 60%) or discontinued (19/47, 40%) the initial nab-P + G treatment (median, 5 C). Median age was 66 years (range, 44 - 86). The most frequent reasons for discontinuation were AE (10/47 [21%], with the most common being neutropenia and abnormal liver function [2 pts each]) and PD (3/47, 6%). The most common grade ≥ 3 AEs were neutropenia (34%) and anemia (11%). The DCR ≥ 16 weeks was 76% (34/45 efficacy-evaluable pts [defined as having evaluable baseline and ≥ 1 postbaseline scan]; PR, n = 13; SD, n = 21). Twenty-two pts (47%) were assigned by the investigators to an IC treatment: 4 (9%) to continue nab-P + G, 8 (17%) to chemoradiation, and 10 (21%) to surgical resection. Mean QoL scores remained stable during the study, with improved symptom scores for appetite and pain. During the initial nab-P + G treatment phase, most patients reported a complete resolution of certain limitations, including depression (≈ 80%), constipation (≈ 62%), and nausea (≈ 93%). Conclusions: These interim results suggest that for pts with LAPC, nab-P + G is tolerable and produces a promising DCR. On average, QoL scores remained stable during nab-P + G treatments. Clinical trial information: NCT02301143.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».