Phase II study of AVR118 in the management of cancer related anorexia/cachexia
Notice bibliographique
Résumé
e20631 Background: AVR118 represents a new class of cytoprotective drugs in managing symptoms associated with anorexia\/ cachexia. In a previous study in patients with advanced HIV-AIDS, an improvement in appetite, strength and alertness was noted. The precise mechanism of action is not understood, but activity may be related to AVR118's adenosine based components. Other active components include guanosine and branched chain amino acids leucine and valine. Objective: To determine the effect of AVR118 on appetite, early satiety and nutritional intake in patients with advanced cancer. Secondary endpoints include changes in performance status, lean muscle mass and quality of Life (QOL). Methods: Eligible adult patients received 4.0 ml of AVR118 subcutaneous daily injections. Patients underwent bi-monthly evaluations during the 28 day initial treatment (phase A) Evaluations included Karnofsky performance status, Edmonton Symptoms Assessment Scale (ESAS), Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA), Simmonds Functional Assessment, Dyspepsia Symptom Severity Index, Weight, Lean Body Mass, skin fold thickness and grip strength. Patients who benefited from phase A could elect to continue with therapy (phase B). Results: Currently, of 16 enrolled patients 7 have completed phase A. All 7 patients chose to continue with AVR118 treatment (phase B). Improvements in anorexia and PG-SGA scores were seen in 7/7 and 6/7 patients respectively. Weight stabilization or gain was observed in 5/7 patients. All other parameters showed no significant difference. There was AVR118 has been well tolerated and no serious side effects have been reported. Conclusions: Based on these positive results, the primary endpoints have been achieved and the study will be expanded from 14 to 30 patients. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».