First-line monotherapy with nivolumab (NIVO; anti-programmed death-1 [PD-1]) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Safety, efficacy and correlation of outcomes with PD-1 ligand (PD-L1) expression.
Notice bibliographique
Résumé
8025 Background: NIVO, a fully human IgG4 PD-1 immune checkpoint inhibitor antibody, has demonstrated durable responses and tolerability in heavily pretreated patients (pts) with advanced NSCLC. This phase I study evaluated the efficacy and safety of NIVO monotherapy in pts with chemotherapy naïve advanced NSCLC. Methods: Pts (N=52) with squamous (SQ) or non-SQ advanced NSCLC received NIVO 3 mg/kg IV Q2W until progression or unacceptable toxicity (post-progression treatment was permitted per protocol). Response (RECIST v1.1) was evaluated overall, by histology and by tumor PD-L1 expression (PD-L1+: ≥5% tumor cells expressing PD-L1). Results: Objective response rate (ORR) was 21%, with 3 confirmed complete responses; 9/11 responders (82%) achieved response by first scan (wk 11). Median duration of response (mDOR) was not reached (NR; range, 7.6+, 85.6+ wks); 9 pts (82%) had ongoing responses at last tumor assessment, with a minimum follow-up of 8 mos in all pts. Two pts had unconventional immune-pattern responses with 35% and 43% maximum reductions in target lesions, respectively, and simultaneous appearance of new lesions (not reported as responders). Median overall survival (mOS) was 98.3 wks (range, 1.0, 104.4+). Objective responses were observed in both PD-L1+ and PD-L1– pts, with ORR higher in pts with PD-L1+tumors. Eight pts (15%) experienced grade 3–4 treatment-related adverse events, including rash (n=2), increased amylase/lipase, increased AST/ALT, hyperglycemia, cardiac failure, lung infection, and pneumonitis (n=1 each). Conclusions: First-line NIVO demonstrated durable responses, encouraging survival and a tolerable safety profile in pts with advanced NSCLC. Although response rates were higher in PD-L1+ pts, OS was encouraging in both PD-L1+ and PD-L1– pts. Updated OS and safety data will be presented. Clinical trial information: NCT01454102. ORR mDOR mOS n/N (%) wks (range) All pts 11/52 (21) NR (7.6+, 85.6+) 98.3 (1.0, 104.4+) Non-SQ 9/39 (23) NR (7.6+, 85.6+) NR (1.0, 104.4+) SQ 2/13 (15) NR (46.9+, 77.3+) 73.1 (13.3, 87.3+) PD-L1+ 8/26 (31) NR (7.6+, 85.6+) NR (1.0, 103.3+) PD-L1 2/21 (10) NR (13.0+, 24.1+) 98.3 (8.0, 104.4+)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».